Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DEXKETOPROFENO TROMETAMOL
LABORATORIOS MENARINI S.A.
M01AE17
DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE
25 mg
SOLUCIÓN ORAL
DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Dexketoprofeno
ENANTYUM 25 mg SOLUCION ORAL , 20 sobres de 10 ml Autorizado 04/05/2009 Comercializado - ENANTYUM 25 mg SOLUCION ORAL , 500 sobres de 10 ml Autorizado 04/05/2009 No Comercializado
Autorizado
2009-05-04
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ENANTYUM 25 MG SOLUCIÓN ORAL EN SOBRE _ _ dexketoprofeno_ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Enantyum y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enantyum 3. Cómo tomar Enantyum 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Enantyum 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ENANTYUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es un analgésico perteneciente al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de intensidad leve o moderada, tal como dolor agudo de tipo muscular o de las articulaciones, dolor menstrual (dismenorrea), dolor dental. Este medicamento está indicado en pacientes adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENANTYUM NO TOME ENANTYUM - Si es alérgico (hipersensible) a dexketoprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo; - Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda (un período corto de inflamación de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en el interior de la nariz debido a la alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de la cara, ojos, labios o lengua, o dificultad para respirar) o Soma hati kamili
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enantyum 25 mg solución oral en sobre 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre de solución oral contiene: 25 mg de dexketoprofeno como dexketoprofeno trometamol. Excipiente(s) con efecto conocido 2 g de sacarosa y 20 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral en sobre. Solución de color claro, con olor a limón y sabor dulce a limón-cítrico. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de intensidad leve a moderada, tal como dolor musculoesquelético agudo, dismenorrea, odontalgia. Este medicamento está indicado en pacientes adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas (Ver sección 4.4). _Adultos: _ De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis recomendada es generalmente de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 75 mg. Este medicamento solución oral en sobre solo está destinado para su uso a corto plazo y el tratamiento debe limitarse al periodo sintomático. _Pacientes de edad avanzada: _ En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la dosis más baja (dosis diaria total 50 mg). La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para la población general, una vez comprobada la buena tolerabilidad. 2 de 12 Debido al posible perfil de reacciones adversas (ver sección 4.4), los pacientes de edad avanzada deben ser cuidadosamente controlados. _Insuficiencia hepática _ En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, la terapia debe iniciarse a dosis reducidas (dosis diaria total 50 mg) y ser monitorizada cuidadosamente. Dexketoprofeno no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática grave. _Insuficiencia renal _ En pacientes con insuficienci Soma hati kamili