ENANPLUS 75 MG/25 MG GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL; TRAMADOL HIDROCLORURO

Inapatikana kutoka:

LABORATORIOS MENARINI S.A.

ATC kanuni:

N02AJ14

INN (Jina la Kimataifa):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE; TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Kipimo:

75 mg/25 mg

Dawa fomu:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Tungo:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg; TRAMADOL HIDROCLORURO 75 mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Vitengo katika mfuko:

20 sobres

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Tramadol y dexketoprofeno

Bidhaa muhtasari:

ENANPLUS 75 MG/25 MG GRANULADO SOLUCION ORAL EN SOBRE, 20 sobres - 171361000140101 - 240571000140106 - 240581000140109

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2018-07-27

Taarifa za kipeperushi

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENANPLUS 75 MG/25 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL EN SOBRE
tramadol, hidrocloruro/dexketoprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos que
no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Enanplus y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enanplus
3.
Cómo tomar Enanplus
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enanplus
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENANPLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enanplus contiene los principios activos hidrocloruro de tramadol y
dexketoprofeno.
Tramadol hidrocloruro es un analgésico perteneciente al grupo de los
opioides que actúan en el sistema
nervioso central. Alivia el dolor actuando sobre células nerviosas
específicas del cerebro y de la médula
espinal.
Dexketoprofeno es un analgésico perteneciente al grupo de los
antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Enanplus se utiliza para el tratamiento sintomático a corto plazo del
dolor agudo de moderado a intenso en
adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENANPLUS
NO TOME ENANPLUS
-
si es alérgico a dexketoprofeno, a tramadol hidrocloruro o alguno de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)
-
si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro AINE
-
si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda
(un período corto de inflamación de
la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en el
interior de la nariz debido a la
alergia), urti

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enanplus 75 mg/25 mg granulado para solución oral en sobre.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
sobre
contiene:
75
mg
de
hidrocloruro
de
tramadol
y
25
mg
de
dexketoprofeno
(como
dexketoprofeno trometamol).
Excipiente(s) con efecto conocido: 2,7 g de sacarosa por sobre
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral en sobre.
Los gránulos son de color blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de moderado a
intenso en pacientes adultos cuyo
dolor requiera una combinación de tramadol y dexketoprofeno.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de un sobre (correspondiendo a 75 mg de
tramadol hidrocloruro y 25 mg de
dexketoprofeno). Pueden tomarse dosis adicionales cuando se requieran,
con un intervalo mínimo de
dosificación de 8 horas. La dosis diaria total recomendada no debe
sobrepasar los tres sobres al día (que
corresponde a 225 mg de tramadol hidrocloruro y 75 mg de
dexketoprofeno).
Enanplus está destinado únicamente para uso a corto plazo y el
tratamiento debe limitarse estrictamente al
periodo sintomático y en cualquier caso a no más de 5 días. Se
deberá considerar cambiar a un único
analgésico según la intensidad del dolor y la respuesta del
paciente.
La aparición de reacciones adversas puede minimizarse si se utilizan
el menor número de dosis durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
_Pacientes de edad avanzada: _
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En pacientes de edad avanzada la dosis inicial recomendada es de un
sobre. Si es necesario, se pueden tomar
dosis adicionales con un intervalo mínimo de dosificación de 8 horas
y sin exceder la dosis máxima diaria de
2 sobres (correspondiendo a 150 mg de tramadol hidrocloruro y 50 mg de
dexketoprofeno). La dosis puede
incrementarse hasta un má