Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid "Hexal" 10+10 mg filmovertrukne tabletter

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

ENALAPRILMALEAT, LERCANIDIPINHYDROCHLORID

Inapatikana kutoka:

Hexal A/S

ATC kanuni:

C09BB02

INN (Jina la Kimataifa):

ENALAPRIL MALEATE, LERCANIDIPINHYDROCHLORID

Kipimo:

10+10 mg

Dawa fomu:

filmovertrukne tabletter

Idhini ya tarehe:

2018-06-11

Tabia za bidhaa

25. APRIL 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ENALAPRILMALEAT/LERCANIDIPINHYDROCHLORID "HEXAL", FILMOVERTRUKNE
TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30788
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid "Hexal"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10+10 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg enalaprilmaleat svarende
til 7,64 mg
enalapril og 10 mg lercanidipinhydrochlorid svarende til 9,44 mg
lercanidipin.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
En filmovertrukket tablet indeholder 131,0 mg lactosemonohydrat.
20+10 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg enalaprilmaleat svarende
til 15,29 mg
enalapril og 10 mg lercanidipinhydrochlorid svarende til 9,44 mg
lercanidipin.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
En filmovertrukket tablet indeholder 123,4 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
10+10 mg
Hvid til råhvid, oval, bikonveks, 9,5 mm×7,5 mm i diameter.
20+10 mg
Gul, rund, bikonveks, 9 mm i diameter.
_dk_hum_59607_spc.doc_
_Side 1 af 26_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
10+10 mg
Behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke
i tilstrækkelig grad
kan reguleres alene ved hjælp af 10 mg lercanidipinhydrochlorid.
Den faste kombination Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid "Hexal"
10+10 mg, må
ikke anvendes som første behandling af hypertension.
20+10 mg
Behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvis blodtryk ikke
i tilstrækkelig grad
kan reguleres alene ved hjælp af 20 mg enalaprilmaleat.
Den faste kombination Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid "Hexal"
20+10 mg, må
ikke anvendes som første behandling af hypertension.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
10+10 mg
Patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilstrækkeligt ved
behandling udelukkende med
10 mg lercanidipinhydrochlorid, skal enten have dosis titreret op til
20 mg lercanidipin-
hydrochlorid monoterapi eller skifte til fast kombination
Enalaprilmaleat/Lercanidipin-
hydr