Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Enalapril + Lercanidipina
Alter, S.A.
C09BB02
Enalapril + Lercanidipina
20 mg + 10 mg
Comprimido revestido por película
Lercanidipina, cloridrato 10 mg ; Enalapril, maleato 20 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio
MSRM
Genérico
enalapril and lercanidipine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5654967 CNPEM: 50116339 CHNM: 10093210 Não Comercializado
Autorizado
2015-06-24
APROVADO EM 24-06-2015 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Enalapril + Lercanidipina Alter 20 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película Maleato de enalapril + cloridrato de lercanidipina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Enalapril + Lercanidipina Alter e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Lercanidipina Alter 3. Como tomar Enalapril + Lercanidipina Alter 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Enalapril + Lercanidipina Alter 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Enalapril + Lercanidipina Alter e para que é utilizado Enalapril + Lercanidipina Alter é uma associação fixa de um inibidor da ECA (enalapril) e um bloqueador dos canais de cálcio (lercanidipina), dois fármacos que baixam a pressão arterial. Enalapril + Lercanidipina Alter é utilizado para o tratamento da pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes cuja pressão arterial não está adequadamente controlada por enalapril 20 mg isolado. Enalapril + Lercanidipina Alter não deve ser usado para o tratamento inicial da hipertensão. 2. O que precisa de saber antes de toma Enalapril + Lercanidipina Alter Não tome Enalapril + Lercanidipina Alter: se tem alergia (hipersensibilidade) ao enalapril ou à lercanidipina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). se tem alergia (hipersensibilidade) a medicamentos semelha Soma hati kamili
APROVADO EM 24-06-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Enalapril + Lercanidipina Alter 20 mg + 10 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 20 mg de maleato de enalapril (equivalente a 15,29 mg de enalapril) e 10 mg de cloridrato de lercanidipina (equivalente a 9,44 mg de lercanidipina). Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contem 307 mg de lactose monohidratada. Lista completa de excipientes, ver seccão 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por pelicula. Comprimidos revestidos por pelicula, de cor amarela, redondos, ligeiramente biconvexos, com os bordos arredondados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Enalapril + lercanidipina 20 mg + 10 mg está indicado no tratamento da hipertensão arterial em doentes que não responderam adequadamente ao tratamento com enalapril 20 mg administrado isoladamente. A associação fixa de enalapril + lercanidipina 20mg + 10 mg não está indicada no tratamento inicial da hipertensão. 4.2 Posologia e modo de administração Os doentes cuja pressão arterial não está adequadamente controlada pelo tratamento com enalapril 20 mg isoladamente, poderão alterar a terapêutica para um regime com doses mais altas de enalapril ou iniciar o tratamento com enalapril + lercanidipina 20 mg + 10 mg. Recomenda-se a titulação individual da dose com os componentes (i.e. enalapril ou lercanidipina) antes da mudança para a associação fixa. Quando for clinicamente apropriado, pode ser considerada a mudança direta da monoterapia para a associação de dose fixa. APROVADO EM 24-06-2015 INFARMED A dose recomendada é de um comprimido uma vez ao dia, pelo menos 15 minutos antes da refeição. O tratamento deverá ser administrado preferencialmente de manhã. Este medicamento não pode ser administrado com sumo de toranja (ver secção 4.3 e 4.5). Utilização nos idosos: A dose a administrar é dependente da função renal do doente (ver “ Soma hati kamili