EmplaRiv 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Rivastigmin

Inapatikana kutoka:

YES Pharmaceutical Development Services GmbH (8029049)

INN (Jina la Kimataifa):

Rivastigmine

Dawa fomu:

transdermales Pflaster

Tungo:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Rivastigmin (23590) 27 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

transdermale Anwendung

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2014-11-12

Taarifa za kipeperushi

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EMPLARIV 13,3 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist EmplaRiv und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von EmplaRiv beachten?
3.
Wie ist EmplaRiv anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist EmplaRiv aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EMPLARIV UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in EmplaRiv ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt werden. Bei
Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen im
Gehirn ab, was zu einem
niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz,
welche die Kommunikation der
Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch
Blockade der Enzyme, die
Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase.
Durch Blockade dieser Enzyme
bewirkt EmplaRiv einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft,
die Symptome der Alzheimer-
Demenz zu verringern.
EmplaRiv wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter
bis mittelgradiger Alzheimer-
Demenz verwendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die
schrittweise Gedächtnis,
intellektuelle Fähigke

Tabia za bidhaa

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EmplaRiv 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 13,3 mg Rivastigmin
frei.
Jedes transdermale Pflaster von 15 cm
2
Größe enthält 27 mg Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster.
Rundes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp mit drei Schichten.
Die Außenseite der Trägerschicht ist transparent, weiß und wie
folgt mit schwarzer Drucktinte
beschriftet:
„Rivastigmine“ „13,3 mg/24 h“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der Erfahrung in der Diagnose
und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt. Die Diagnose ist nach den
derzeit gültigen Richtlinien zu
stellen. Wie jede Therapie bei Demenz-Patienten darf eine Therapie mit
Rivastigmin nur begonnen
werden, wenn eine Bezugsperson zur Verfügung steht, die die
regelmäßige Verabreichung der
Medikation gewährleistet und die Behandlung überwacht.
Dosierung
TRANSDERMALES PFLASTER
RIVASTIGMIN-FREISETZUNG INNERHALB
24 STUNDEN _IN VIVO_
EmplaRiv 4,6 mg/24 Stunden
4,6 mg*
EmplaRiv 9,5 mg/24 Stunden
9,5 mg*
EmplaRiv 13,3 mg/24 Stunden
13,3 mg*
* Für Dosierungen, die mit dieser Stärke des Arzneimittels nicht
durchführbar sind, stehen weitere
Stärken zur Verfügung.
Anfangsdosis
Die Einleitung der Behandlung erfolgt mit 4,6 mg/24 Stunden.
3
Erhaltungsdosis
Nach mindestens vierwöchiger Behandlung, und wenn diese Dosis nach
Einschätzung des behandelnden
Arztes gut vertragen wird, sollte die Dosis von 4,6 mg/24 Stunden auf
die empfohlene tägliche
wirksame Dosis von 9,5 mg/24 Stunden erhöht werden. Diese sollte
solange angewendet werden, wie
der Patient daraus einen therapeutischen Nutzen zieht.
Dosiserhöhung
9,