Emovat 0,05 % Kräm

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
18-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-11-2021

Viambatanisho vya kazi:

klobetasonbutyrat

Inapatikana kutoka:

GlaxoSmithKline AB

ATC kanuni:

D07AB01

INN (Jina la Kimataifa):

clobetasone butyrate

Kipimo:

0,05 %

Dawa fomu:

Kräm

Tungo:

klobetasonbutyrat 0,5 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; klorkresol Hjälpämne; cetostearylalkohol Hjälpämne

Darasa:

Apotek

Dawa ya aina:

Receptbelagt

Eneo la matibabu:

Klobetason

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Tub, 100 g; Tub, 25 g; Tub, 30 g

Idhini hali ya:

Godkänd

Idhini ya tarehe:

1986-03-14

Taarifa za kipeperushi

                                BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EMOVAT SALVA 0,05%
EMOVAT KRÄM 0,05%
klobetason
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Emovat är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Emovat
3.
Hur du använder Emovat
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Emovat ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EMOVAT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Emovat är ett medelstarkt verkande kortisonpreparat (grupp II) som
motverkar inflammation och har
en klådstillande effekt. Emovat används vid behandling av akuta och
kroniska eksem av olika
ursprung. Salvan används för behandling av torra och fjällande
eksem och krämen är avsedd för akuta
och vätskande eksem.
2.
VAD DU BÖR VETA INNAN DU ANVÄNDER EMOVAT
ANVÄND INTE EMOVAT
•
om du är allergisk (överkänslig) mot klobetason eller mot något av
övriga innehållsämnen i
Emovat (se avsnitt 6)
•
vid infekterad hud (om inte infektionen behandlas med läkemedel mot
infektionen samtidigt)
•
vid rosacea (hudproblem där näsan, kinderna, hakan, pannan eller
hela ansiktet är ovanligt
rött, med eller utan synliga blodkärl)
•
vid akne
•
på kliande hud som inte är inflammerad
•
vid hudatrofi (hudförändringar som medför tunn och skör hud)
•
vid utslag kring munnen (perioral dermatit)
•
reaktioner efter vaccination.

om du tror att något av detta gäller dig, tala med din läkare eller
apotekspersonal inna
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Emovat 0,05% salva
Emovat 0,05% kräm
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 g salva eller kräm innehåller: 0,5 mg klobetasonbutyrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Salva
Kräm
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akuta och kroniska eksem av varierande genes.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Appliceras tunt 2 gånger dagligen tills förbättring inträder.
Applikationsfrekvensen trappas
sedan ned successivt och en mjukgörande kräm kan fortsättningsvis
användas som
underhållsbehandling.
För behandling av torra, fjällande hudåkommor lämpar sig Emovat
salva på grund av dess
mjukgörande egenskaper. Emovat kräm är att föredra vid akuta och
vätskande hudaffektioner.
Om tillståndet förvärras eller inte förbättras inom fyra veckor
ska behandlingen och diagnosen
omvärderas.
_Pediatrisk population_
Stor försiktighet ska iakttas när klobetason används på barn för
behandling av dermatoser och
behandlingen ska normalt inte överskrida sju dagar. Om tillståndet
förvärras eller inte
förbättras inom sju dagar, ska behandlingen omprövas.
När tillståndet är under kontroll, ska applikationsfrekvensen
minskas till lägsta effektiva dos
och kortast möjliga behandlingstid.
Regelbunden daglig användning under längre tid än fyra veckor
rekommenderas inte till barn.
_Äldre_
Minsta mängd som behövs för klinisk effekt bör användas under så
kort tid som möjligt.
_Nedsatt lever- och/eller njurfunktion_
Minsta mängd som behövs för klinisk effekt bör användas under
kortast möjliga tid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Följande tillstånd ska inte behandlas med klobetason:
-
obehandlade hudinfektioner
-
rosacea
-
acne vulgaris
-
pruritus utan inflammation
-
hudatrofi
-
perioral dermatit
-
postvaccinala reaktioner
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Klobetason ska användas med försikt
                                
                                Soma hati kamili