Nchi: Romania
Lugha: Kiromania
Chanzo: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
ESOMEPRAZOLUM
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
A02BC05
ESOMEPRAZOLUM
40mg
CAPS. GASTROREZ.
P6L
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
7951/2015/23 Cutie cu 1 flac. PEID x 98 caps. gastrorez.; 7951/2015/22 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 caps. gastrorez.; 7951/2015/21 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 caps. gastrorez.; 7951/2015/20 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 caps. gastrorez.; 7951/2015/19 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 caps. gastrorez.; 7951/2015/18 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 caps. gastrorez.; 7951/2015/17 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 caps. gastrorez.; 7951/2015/16 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 caps. gastrorez.; 7951/2015/15 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 caps. gastrorez.; 7951/2015/14 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 caps. gastrorez.; 7951/2015/13 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 caps. gastrorez.; 7951/2015/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 caps. gastrorez.; 7951/2015/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PE+desicant/Al+ PE x 100 caps. gastrorez.; 7951/2015/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PE+desicant/Al+ PE x 98 caps. gastrorez.; 7951/2015/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PE+desicant/Al+ PE x 90 caps. gastrorez.; 7951/2015/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PE+desicant/Al+ PE x 60 caps. gastrorez.; 7951/2015/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PE+desicant/Al+ PE x 56 caps. gastrorez.; 7951/2015/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PE+desicant/Al+ PE x 50 caps. gastrorez.; 7951/2015/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PE+desicant/Al+ PE x 30 caps. gastrorez.; 7951/2015/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PE+desicant/Al+ PE x 28 caps. gastrorez.; 7951/2015/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PE+desicant/Al+ PE x 15 caps. gastrorez.; 7951/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PE+desicant/Al+ PE x 14 caps. gastrorez.; 7951/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PE+desicant/Al+ PE x 7 caps. gastrorez.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7950/2015/01-23 _ Anexa 1_ 7951/2015/01-23 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR EMANERA 20 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE EMANERA 40 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE Esomeprazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Emanera şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Emanera 3. Cum să utilizaţi Emanera 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Emanera 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE EMANERA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Emanera conţine o substanţă care se numeşte esomeprazol. Acesta aparţine unui grup de medicamente numit inhibitori de pompă de protoni. Aceste medicamente acţionează prin reducerea cantităţii de acid pe care o produce stomacul dumneavoastră. Emanera este utilizat la: Adulţi - Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE). Această boală apare când acidul din stomac scapă în esofag (tubul care uneşte gâtul cu stomacul) determinând durere, inflamaţie şi arsuri în capul pieptului. Medicamentul este administrat pentru: - vindecarea esofagului care prezintă leziuni sau inflamaţii; - prevenirea reapariţiei acestor afecţiuni; - ameliorarea simptomelor neplăcute care apar deseori în cazul acestor af Soma hati kamili
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7950/2015/01-23 _Anexa 2_ 7951/2015/01-23 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Emanera 20 mg capsule gastrorezistente Emanera 40 mg capsule gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Emanera 20 mg capsule gastrorezistente Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine esomeprazol 20 mg (sub formă de magneziu dihidrat). Emanera 40 mg capsule gastrorezistente Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine 40 mg esomeprazol (sub formă de magneziu dihidrat). Excipient(ţi) cu efect cunoscut: capsule gastrorezistente 20 mg capsule gastrorezistente 40 mg zahăr 28,464–32,556 mg 56,928–65,111 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă gastrorezistentă. <20 mg>: Corpul şi capacul capsulei sunt de culoare roz deschis. Conţinutul capsulei este format din pelete de culoare albă până la aproape albă. <40 mg>: Corpul şi capacul capsulei sunt de culoare roz închis. Conţinutul capsulei este format din pelete de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Emanera capsule este indicat la adulți pentru: BOALA DE REFLUX GASTRO-ESOFAGIAN (BRGE): - tratamentul esofagitei erozive de reflux; - tratamentul de lungă durată al pacienţilor cu esofagită vindecată, pentru prevenirea recidivei; - tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE). ÎN ASOCIERE CU O SCHEMĂ TERAPEUTICĂ ANTIBACTERIANĂ ADECVATĂ PENTRU ERADICAREA _HELICOBACTER _ _PYLORI _ŞI: - vindecarea ulcerului duodenal asociat infecţiei cu _Helicobacter pylori_ ; - prevenirea recidivelor ulcerelor gastro-duodenale la pacienţii cu ulcere asociate infecţiei cu _Helicobacter pylori_ . 2 PACIENŢII CARE NECESITĂ TERAPIE CONTINUĂ CU AINS: - vindecarea ulcerelor gastrice asociate tratamentului cu AINS; - prevenirea ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu AINS la pacienţii cu risc. _ _ TRATAMENTUL DE LUN Soma hati kamili