Eliskardia

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Prazugrelis

Inapatikana kutoka:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kanuni:

B01AC22

INN (Jina la Kimataifa):

Prazugrelis

Kipimo:

5 mg

Dawa fomu:

plėvele dengtos tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Prasugrel

Idhini hali ya:

Registruotas

Idhini ya tarehe:

2018-09-10

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ELISKARDIA 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ELISKARDIA 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
prazugrelis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA
JUMS SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Eliskardia ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Eliskardia
3.
Kaip vartoti Eliskardia
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Eliskardia
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ELISKARDIA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Eliskardia, kurio sudėtyje yra aktyviosios medžiagos prazugrelio,
priklauso vaistų, kurie
vadinami trombocitų funkciją slopinančiais vaistais, grupei.
Trombocitai yra labai mažos
kraujyje cirkuliuojančios ląstelės. Pažeidus kraujagyslę,
pavyzdžiui, įdūrus, trombocitai sulimpa
ir padeda susiformuoti kraujo krešuliui (trombui).
Taigi trombocitai yra svarbūs, stabdant kraujavimą. Krešulių
susiformavimas sukietėjusiose
kraujagyslėse, pavyzdžiui, arterijose, gali būti labai pavojingas,
nes dėl jų gali sutrikti audinių
aprūpinimas krauju ir ištikti širdies priepuolis (miokardo
infarktas), insultas ar mirtis. Dėl
krešulių arterijose, kurios aprūpina širdį krauju, gali
sumažėti aprūpinimas krauju ir pasireikšti
nestabilioji krūtinės angina (sunkus krūtinės skausmas).
Eliskardia slopina trombocitų sulipimą ir mažina kraujo krešulių
formavimosi riziką.
Jums skyrė vartoti Eliskardia, nes jau patyrėte širdies priepuolį
arba pasireiškė nestabilioji
krūtinės angina ir

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Eliskardia 5 mg plėvele dengtos tabletės
Eliskardia 10 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg arba 10 mg
prazugrelio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 1,5 mg laktozės.
Kiekvienoje 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 0,28 mg natrio.
Kiekvienoje 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 3,0 mg laktozės.
Kiekvienoje 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 0,56 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
5 mg plėvele dengtos tabletės: rusvai geltonos, ovalios, abipus
išgaubtos, plėvele dengtos
tabletės, kurių matmenys yra 8,5 mm x 4,5 mm.
10 mg plėvele dengtos tabletės: rožinės, ovalios, lengvai abipus
išgaubtos, plėvele dengtos
tabletės, kurių matmenys yra 10,5 mm x 5,5 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Eliskardia kartu su acetilsalicilo rūgštimi (ASR) skirta arterijų
trombozės reiškinių profilaktikai
suaugusiems pacientams, kuriems yra ūminis koronarinis sindromas (t.
y. nestabilioji krūtinės angina,
miokardo infarktas, kai nėra ST segmento pakilimo [angl. _Unstable
angina, non-ST segment elevation _
_myocardial infarction, UA/NSTEMI_]_ _arba miokardo infarktas su ST
segmento pakilimu [angl. _ST-_
_segment elevation myocardial infarction, STEMI_]), kuriems atliekama
pirmaeilė arba uždelsta
perkutaninė vainikinių arterijų procedūra (PVAP).
Daugiau informacijos žr. 5.1 skyriuje.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Iš pradžių reikia vartoti vienkartinę įsotinamąją Eliskardia 60
mg dozę ir toliau tęsti, vartojant
po 10 mg vieną kartą per parą. Pacientams, sergantiems _UA/NSTEMI_,
kuriems per 48 valandas
po patekimo į gydymo įstaigą atliekama vainikinių kraujagyslių
angiografija, įsotinamąją dozę
reikia vartoti tik PVAP