Elenis Lactab

Nchi: Uswisi

Lugha: Kijerumani

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Viambatanisho vya kazi:

drospirenonum, ethinylestradiolum

Inapatikana kutoka:

Mepha Pharma AG

ATC kanuni:

G03AA12

INN (Jina la Kimataifa):

drospirenonum, ethinylestradiolum

Dawa fomu:

Lactab

Tungo:

I) Wirkstoffhaltige Filmtablette: drospirenonum 3 mg, ethinylestradiolum 0,02 mg, excipiens pro compresso obducto. II) Placebotablette: excipiens pro compresso.

Darasa:

B

Kundi la matibabu:

Synthetika

Eneo la matibabu:

Hormonales Kontrazeptivum

Idhini ya tarehe:

2012-10-29

Taarifa za kipeperushi

PATIENTENINFORMATION
Elenis Lactab®
Mepha Pharma AG
Was ist Elenis und wann wird es angewendet?
Elenis ist ein Arzneimittel zur hormonalen Empfängnisverhütung, ein
sogenanntes kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jede rosa Lactab
enthält eine geringe Menge
zweier verschiedener weiblicher Hormone und zwar Drospirenon als
Gestagen (Gelbkörperhormon)
und Ethinylestradiol als Östrogen. Die weissen Lactab enthalten
keinen Wirkstoff und werden auch
Placebo-Lactab genannt.
Aufgrund der geringen Hormonmengen wird Elenis als «Mikropille»
bezeichnet. Elenis ist ein
sogenanntes Einphasenpräparat, da alle rosa Lactab die beiden Hormone
in gleichen Mengen
enthalten.
Elenis bietet bei vorschriftsmässiger Anwendung auf mehrfache Weise
Schutz vor einer
Schwangerschaft: Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein
befruchtungsfähiges Ei heranreift.
Ausserdem bleibt der Schleim im Gebärmutterhals verdickt, so dass das
Aufsteigen des männlichen
Samens erschwert wird. Weiterhin ist die Schleimhaut der Gebärmutter
für eine Schwangerschaft
nicht vorbereitet. Die durch CHC ausgelösten hormonellen
Veränderungen können ausserdem dazu
führen, dass Ihr Zyklus regelmässiger und Ihre Menstruation
schwächer und kürzer werden kann.
Elenis darf nur auf Verschreibung eines Arztes oder einer Ärztin
verwendet werden.
Wichtige Information über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC)
·Bei korrekter Anwendung zählen die CHC zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
·CHC bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines CHC
nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
·Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels (siehe
Abschnitt «Blutgerinnsel»)
und wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie vermuten,
diese zu haben.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bitte lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in der Rubrik
«Wann ist

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
Elenis Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Drospirenonum, Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
24 rosa Lactab zu 3 mg Drospirenon und 0,02 mg Ethinylestradiol.
4 weisse Lactab ohne Wirkstoffe.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung Elenis zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Elenis
mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Elenis sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin, mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Die Lactab sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge jeweils
möglichst zur gleichen
Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Es wird an 28
aufeinanderfolgenden Tagen
täglich eine Lactab eingenommen. Mit der nachfolgenden Packung wird
am Tag nach Einnahme der
letzten Lactab aus der vorherigen Packung begonnen. Eine
Entzugsblutung beginnt normalerweise
2–3 Tage nach Beginn der Placebo-Einnahme (letzte Reihe) und kann
noch andauern, wenn bereits
die nächste Packung angefangen wird (siehe dazu auch «Verhalten bei
Blutungsunregelmässigkeiten»).
Beginn der Einnahme
Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva angewendet
haben
Mit der Lactab-Einnahme ist am 1. Zyklustag (= 1. Tag