Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kifaransa
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Ceftiofur - Eq. Ceftiofur 50 mg/ml
Laboratorios Hipra S.A.
QJ01DD90
Ceftiofur Hydrochloride
50 mg/ml
Suspension injectable
Chlorhydrate de Ceftiofur
Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée
bovin; porc
Ceftiofur
CTI code: 474346-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 474346-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 474346-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2015-06-18
Bijsluiter – FR Versie EFICUR 50 mg/ml NOTICE EFICUR50 MG/ML SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCS ET BOVINS. 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva, 135 17170- AMER (Girona) Espagne Tel. (34) 972 43 06 60 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE EFICUR 50 mg/ml suspension injectable pour porcs et bovins. Ceftiofur 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Par ml: Ceftiofur (sous forme de chlorhydrate de ceftiofur): 50 mg. Le produit vétérinaire est une suspension huileuse blanche ou jaunâtre. 4. INDICATION(S) Infections associées à des bactéries sensibles au ceftiofur: Porcs: - Traitement des maladies respiratoires bactériennes associées à _Pasteurella _ _multocida_ , _Actinobacillus pleuropneumoniae_ et _Streptococcus suis_ . Bovins: - Traitement des maladies respiratoires bactériennes associées à _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida_ et _Histophilus somni_ . - Traitement de la nécrobacillose interdigitée aiguë (panaris interdigité) associée à _Fusobacterium_ _necrophorum_ et _Bacteroides melaninogenicus_ ( _Porphyromonas asaccharolytica_ ). Traitement de la composante bactérienne de la métrite aiguë post-partum (puerpérale) associée à _Escherichia coli_ , _Arcanobacterium pyogenes _ et _ Fusobacterium necrophorum_ dans les 10 jours suivant le vêlage (réservé dans les cas où le traitement avec un autre antimicrobien a échoué). 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer aux animaux ayant des antécédents d’hypersensibilité au ceftiofur ou aux autres antibiotiques -lactame. Ne pas administrer par voie intraveineuse. Ne pas utiliser sur les volailles (œufs y compris) en raison du risque de propagation d’une résistance antimicrobienne à l’homme. 1 Soma hati kamili
SKP – FR versie Eficur RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE EFICUR 50 mg/ml suspension injectable pour porcs et bovins. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par ml: SUBSTANCE ACTIF : Ceftiofur (sous forme de chlorhydrate): 50 mg. EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable. Suspension huileuse blanche ou jaunâtre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcs et bovins 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Infections associées à des bactéries sensibles au ceftiofur: Porc: - Traitement des maladies respiratoires bactériennes associées à _Pasteurella multocida_ , _Actinobacillus_ _pleuropneumoniae_ et _Streptococcus suis_ . Bovin: - Traitement des maladies respiratoires bactériennes associées à _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida_ et _Histophilus somni_ . - Traitement de la nécrobacillose interdigitée aiguë (panaris interdigité) associée à _Fusobacterium_ _necrophorum_ et _Bacteroides melaninogenicus_ ( _Porphyromonas asaccharolytica_ ). Traitement de la composante bactérienne de la métrite aiguë post-partum (puerpérale) associée à _Escherichia coli_ , _Arcanobacterium pyogenes _ et _ Fusobacterium necrophorum_ dans les 10 jours suivant le vêlage (réservé dans les cas où le traitement avec un autre antimicrobien a échoué). 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer aux animaux ayant des antécédents d’hypersensibilité au ceftiofur ou aux autres antibiotiques -lactame. Ne pas administrer par voie intraveineuse. Ne pas utiliser sur les volailles (œufs y compris) en raison du risque de propagation d’une résistance antimicrobienne à l’homme. 1 SKP – FR versie Eficur 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Bien agiter le flacon avant utilisation pour permettre la remise en suspens Soma hati kamili