Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fipronil, kombinace
Virbac SA
QP53AX
Fipronil, combinations (Fipronilum, Pyriproxyfenum)
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
psi
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Kódy balení: 9905226 - 1 x 4.02 ml - pipeta
2016-08-08
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: EFFIPRO DUO 67 MG/20 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO MALÉ PSY EFFIPRO DUO 134 MG/40 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO STŘEDNÍ PSY EFFIPRO DUO 268 MG/80 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO VELKÉ PSY EFFIPRO DUO 402 MG/120 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO VELMI VELKÉ PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže : VIRBAC 1ère avenue – 2065m – LID 06516 Carros Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Effipro duo 67 mg/20 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy Effipro duo 134 mg/40 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední psy Effipro duo 268 mg/80 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy Effipro duo 402 mg/120 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi velké psy 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá pipeta obsahuje: Léčivé látky Ostatní látky Objem pipety (jedna dávka) Fipronilum Pyriproxyfenum BHA BHT 0,67 ml 67 mg 20,1 mg 0,134 mg 0,067 mg 1,34 ml 134 mg 40,2 mg 0,268 mg 0,134 mg 2,68 ml 268 mg 80,4 mg 0,536 mg 0,268 mg 4,02 ml 402 mg 120,6 mg 0,804 mg 0,402 mg Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok. 4. INDIKACE Léčba napadení blechami samostatně nebo ve spojení s klíšťaty. Proti blechám: Léčba a prevence napadení blechami _(Ctenocephalides felis). _Jedno ošetření zabrání další infestaci po dobu 7 týdnů. Prevence množení blech prostřednictvím přerušení vývoje vajíček v dospělé blechy po dobu 12 týdnů po aplikaci. Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie při zvládání alergické dermatitidy po bleším kousnutí (FAD), která byla předtím diagnostikována veterinárním lékařem. 2 Proti klíšťatům: Léčba napadení klíšťaty (_Ixodes ri Soma hati kamili
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Effipro duo 402 mg/120 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro velmi velké psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži – spot-on. Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi (40-60 kg) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba napadení blechami samostatně nebo ve spojení s klíšťaty. Proti blechám: Léčba a prevence napadení blechami _(Ctenocephalides felis). _Jedno ošetření zabrání další infestaci po dobu 7 týdnů. Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie při zvládání alergické dermatitidy po bleším kousnutí (FAD), která byla předtím diagnostikována veterinárním lékařem. Proti klíšťatům: Léčba napadení klíšťaty (_Ixodes ricinus). _ Jedno ošetření poskytuje trvalý akaricidní účinek po dobu 2 týdnů v případě napadení druhem _Ixodes ricinus _ a po dobu 4 týdnů v případě druhů _Dermacentor _ _reticulatus_ a _Rhipicephalus sanguineus._ Pokud jsou v době aplikace přítomna klíšťata určitých druhů (_Dermacentor reticulatus_, _Rhipicephalus sanguineus)_, je možné, že nebudou všechna v průběhu 48 hodin usmrcena. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Šamponování nebo namáčení zvířete do vody bezprostředně po ošetření může zkrátit účinnost přípravku. Je-li pes po ošetření šamponován jednou měsíčně, zůstává přípravek účinný proti blechám po dobu 5 týdnů. Pokud je nutno psa šamponovat, je lepší učinit tak před ošetřením tímto přípravkem. Ponoření zvířete do vody dvakrát po ošetření neovlivnilo adulticidní účinnost přípravku proti blechám ani Soma hati kamili