Effipro 50 mg Spot-on, lösning

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Viambatanisho vya kazi:

fipronil

Inapatikana kutoka:

Virbac SA

ATC kanuni:

QP53AX15

INN (Jina la Kimataifa):

Fipronil

Kipimo:

50 mg

Dawa fomu:

Spot-on, lösning

Tungo:

bensylalkohol Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne; fipronil 50 mg Aktiv substans

Darasa:

Apotek

Dawa ya aina:

Vissa förpackningar receptbelagda

Kundi la matibabu:

Katt

Eneo la matibabu:

Fipronil

Bidhaa muhtasari:

Förpacknings: Pipett, 1 st (termoformad utan blister); Pipetter, 2 st (termoformade utan blister); Pipetter, 3 st (termoformade utan blister); Pipetter, 4 st (termoformade utan blister); Pipetter, 6 st (termoformade utan blister); Pipetter, 8 st (termoformade utan blister); Pipetter, 12 st (termoformade utan blister); Pipetter, 24 st (termoformade utan blister); Pipetter, 30 st (termoformade utan blister); Pipetter, 60 st (termoformade utan blister); Pipetter, 90 st (termoformade utan blister); Pipetter, 150 st (termoformade utan blister); Pipett, 1 st (termoformad med blister); Pipetter, 2 st (termoformade med blister); Pipetter, 3 st (termoformade med blister); Pipetter, 4 st (termoformade med blister); Pipetter, 6 st (termoformade med blister); Pipetter, 12 st (termoformade med blister); Pipetter, 8 st (termoformade med blister); Pipetter, 24 st (termoformade med blister); Pipetter, 30 st (termoformade med blister); Pipetter, 60 st (termoformade med blister); Pipetter, 90 st (termoformade med blister); Pipetter, 150 st (termoformade med blister); Pipett, 1 st (polypropen); Pipetter, 2 st (polypropen); Pipetter, 3 st (polypropen); Pipetter, 4 st (polypropen); Pipetter, 6 st (polypropen); Pipetter, 8 st (polypropen); Pipetter, 12 st (polypropen); Pipetter, 24 st (polypropen); Pipetter, 30 st (polypropen); Pipetter, 60 st (polypropen); Pipetter, 90 st (polypropen); Pipetter, 150 st (polypropen)

Idhini hali ya:

Godkänd

Idhini ya tarehe:

2010-04-23

Taarifa za kipeperushi

_Läkemedelsverket 2014-09-02_
1
BIPACKSEDEL
EFFIPRO 50 MG SPOT-ON LÖSNING FÖR KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Virbac
1
ère
avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
FRANKRIKE
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Effipro 50 mg spot-on lösning för katt.
Fipronil
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En 0,5 ml pipett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Fipronil
50 mg
HJÄLPÄMNEN:
Butylhydroxianisol E320 0,1 mg
Butylhydroxitoluen E321 0,05 mg
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Behandling av loppor (_Ctenocephalides_ spp.) och fästingar
(_Dermacentor reticulatus_).
Produkten har en kvarstående insektsdödande effekt i upp till 5
veckor mot loppor (_Ctenocephalides_
_felis_).
Produkten har en kvarstående akaricid effekt i upp till 2 veckor mot
fästingar (_Rhipicephalus _
_sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus_).
Om vissa fästingarter (_Rhipicephalus sanguineus_ och _Ixodes
ricinus_) finns närvarande då produkten
appliceras kan eventuellt en del fästingar överleva i mer än 48
timmar.
Kan användas som en del av behandlingsstrategin för loppallergi
efter diagnos av veterinär.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas på kattungar yngre än 2 månader och/ eller
katter som väger under 1 kg, eftersom
data saknas.
Skall inte användas på sjuka djur (t ex systemisk sjukdom, feber)
eller djur i konvalescens.
Skall inte användas på kanin då detta kan orsaka biverkningar och
död.
Använd inte produkten vid känd överkänslighet mot den aktiva
substansen eller några av hjälpämnena.
PDF rendering: Titel 00185752, Version 3.4, Namn Effipro spot-on
solution för katt PL
_Läkemedelsverket 2014-09-02_
2
6.
BIVERKNINGAR
Om det behandlade djuret slickar sig kan en kort period av ökad
salivavsöndring observeras vilket
framför allt beror på bärarsubstansens egenskaper.
I sällsynta fall har överg�

Tabia za bidhaa

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Effipro 50 mg spot-on lösning för katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
En 0,5 ml pipett innehåller:
Fipronil
50mg
HJÄLPÄMNE(N):
Butylhydroxianisol E320
0,1 mg
Butylhydroxitoluen E321
0,05 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on lösning.
Genomskinlig, färglös till gulaktig lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Behandling av loppor (
_Ctenocephalides_
spp.) och fästingar (
_Dermacentor reticulatus_
).
Produkten har en kvarstående insekticid effekt i upp till 5 veckor
mot loppor (
_Ctenocephalides_
_felis_
).
Produkten har en kvarstående akaricid effekt i upp till 2 veckor mot
fästingar (
_Rhipicephalus _
_sanguineus, Ixodes ricinus,_
_Dermacentor reticulatus_
).
Om vissa fästingarter (
_Rhipicephalus sanguineus_
och
_Ixodes ricinus_
) finns närvarande då produkten
appliceras kan eventuellt en del fästingar överleva i mer än 48
timmar.
Kan användas som en del av behandlingsstrategin för
loppallergidermatit, som diagnosticerats av
veterinär.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas på kattungar under 2 månaders ålder och/ eller
kattungar som väger under 1 kg, då
tillgängliga data saknas.
Skall inte användas till sjuka djur (t ex systemisk sjukdom, feber)
eller djur i konvalescens.
Skall inte användas på kanin då detta kan orsaka biverkningar och
död.
Använd inte produkten vid känd överkänslighet mot den aktiva
substansen eller några av hjälpämnena.
2
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Loppor finns ofta i loppangripna djurs omgivning (till exempel
sovkorgar, mattor och möbler).
Djurens omgivning bör därför också behandlas med en lämplig
insekticid och dammsugas regelbundet
vid kraftiga loppangrepp och när behandlingen startar.
Produkten förhindrar inte fästingar från att sätta sig på djuret.
Om djuret behandlats innan den
exponeras för fästingar, komm