Efex Akut

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Inapatikana kutoka:

Engelhard Arzneimittel GmbH & CoKG (3000992)

INN (Jina la Kimataifa):

Ivy leaves, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Dawa fomu:

Brausetablette

Tungo:

Teil 1 - Brausetablette; Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (11704) 31,5 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

Einnehmen nach Auflösen

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

2001-12-17

Taarifa za kipeperushi

page 1 of 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
EFEX AKUT
WIRKSTOFF: EFEUBLÄTTER-TROCKENEXTRAKT.
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES
ARZNEIMITTEL
IST
OHNE
VERSCHREIBUNG
ERHÄLTLICH.
UM
EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS EFEX AKUT JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET
WERDEN.

Heben
Sie
die
Gebrauchsinformation
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.

Fragen
Sie
Ihren
Apotheker,
wenn
Sie
weitere
Informationen
oder
einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION
BEINHALTET:
1.
Was ist Efex Akut und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Efex Akut beachten?
3.
Wie ist Efex Akut einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Efex Akut aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
page 2 of 5
1. WAS IST EFEX AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Efex Akut ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten
der Atemwege.
ANWENDUNGSGEBIETE :
Efex akut wird angewendet zur Besserung der Beschwerden bei
chronisch-entzündlichen
Bronchialerkrankungen, Erkältungskrankheiten der Atemwege.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON EFEX AKUT BEACHTEN?
EFEX AKUT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf Zubereitungen aus Efeublättern
oder einen der sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels überempfindlich reagieren.
Dieses Arzneimittel darf während der Schwangerschaft wegen der
Anwesenheit von α-
Hederin und weil keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, nicht
angewendet werden.
BESONDERE VORSICHT BEI D

Tabia za bidhaa

page 1 of 6
F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EFEX AKUT
Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält 31,5 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (4
– 8 :1).
Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m)
Enthält u.a. Natriumverbindungen und Sorbitol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen
Bronchialerkrankungen,
Erkältungskrankheiten der Atemwege.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 2 mal täglich 1
Brausetablette ein.
Die
Brausetabletten
werden
in
einem
Glas
Wasser
(ca.150
ml)
aufgelöst
und
eingenommen. Zum Auflösen kann sowohl heißes als auch kaltes Wasser
verwendet
werden.
Der Patient erhält in der Gebrauchsinformation folgenden Hinweis
„Nehmen Sie dieses
Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als eine Woche ein.
Siehe auch die
Angaben
unter
Punkt
2.
Das
Arzneimittel
sollte
aufgrund
unzureichender
Langzeituntersuchungen insgesamt nicht länger als 4 Wochen
eingenommen werden.
page 2 of 6
4.3
GEGENANZEIGEN
Das Präparat darf nicht eingenommen werden bei bekannter
Überempfindlichkeit auf
Zubereitungen aus Efeublättern oder einen der sonstigen Bestandteile
des Arzneimittels.
Dieses Arzneimittel darf während der Schwangerschaft wegen der
Anwesenheit von α-
Hederin und weil keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen nicht
angewendet
werden. Untersuchungen zum Übergang von Efeu-Trockenextrakten in der
Placenta
liegen nicht vor. Tierexperimentelle Studien mit α-Hederin (s.c.),
einem Bestandteil von
Efeublättern, haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt. Das
potentielle Risiko für den
Menschen ist nicht bekannt.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Zur
Anwendung
dieses
Arzneimittels
bei
Kindern
liegen
keine
ausreichenden
Erfahrungen vor. Es sollte des