EFAVIRENZ ZENTIVA

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Efavirenz

Inapatikana kutoka:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

ATC kanuni:

J05AG03

INN (Jina la Kimataifa):

Efavirenz

Vitengo katika mfuko:

"600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE; "600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE

Darasa:

M

Eneo la matibabu:

Efavirenz

Bidhaa muhtasari:

043698024 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 043698036 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL MONODOSE - Revocato; 043698012 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato

Idhini hali ya:

Revocato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EFAVIRENZ ZENTIVA 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all'infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos'è Efavirenz Zentiva e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Efavirenz Zentiva
3. Come prendere Efavirenz Zentiva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Efavirenz Zentiva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È EFAVIRENZ ZENTIVA E A COSA SERVE
Efavirenz Zentiva, che contiene il principio attivo efavirenz,
appartiene ad una classe di medicinali
antiretrovirali chiamati inibitori non-nucleosidici della
transcriptasi inversa (NNRTIs). È un MEDICINALE
ANTIRETROVIRALE CHE COMBATTE L'INFEZIONE DA VIRUS
DELL'IMMUNODEFICIENZA UMANA (HIV-1) riducendo la
quantità di virus nel sangue. É utilizzato da adulti, adolescenti e
bambini che pesino almeno 40 kg.
Il medico le ha prescritto Efavirenz Zentiva perché lei ha
l'infezione da HIV.
Efavirenz Zentiva, preso in associazione con altri medicinali
antiretrovirali, riduce la quantità di virus nel
sangue. Questo rinforzerà il suo sistema immunitario e ridurrà il
rischio di sviluppare malattie legate
all’infezione da HIV.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EFAVIRENZ ZENTIVA
NON PRENDA EFAVIRENZ ZENTIVA
•
SE È ALLERGICO all'efavirenz o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6). Si rivolga al medico o a

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EFAVIRENZ ZENTIVA 600 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene: 600 mg di efavirenz.
Eccipiente con effetto noto: ogni compressa rivestita con film
contiene 10 mg di
lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compresse rivestite con film di colore giallo, 21.0 x 10.0 mm a forma
di capsula,
biconvesse, con “H” impressa su un lato e “E8” sull’altro
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
EFAVIRENZ ZENTIVA è indicato in associazione nel trattamento
antivirale di adulti,
adolescenti e bambini con peso corporeo di almeno 40 kg
infetti dal virus-1
dell'immunodeficienza umana (HIV-1).
EFAVIRENZ ZENTIVA non è stato sufficientemente studiato nei pazienti
con AIDS
avanzato, cioè nei pazienti con conta dei CD4 inferiore a 50
cellule/mm
3
o in cui il
trattamento con inibitori della proteasi (PI) si sia concluso senza
successo. Sebbene
non siano stati riportati casi di resistenza crociata di efavirenz con
PI, i dati
attualmente disponibili non sono sufficienti per valutare l'efficacia
di terapie
d'associazione basate sull’uso di PI, usate dopo l'insuccesso di una
terapia con
EFAVIRENZ ZENTIVA.
Per un riassunto delle informazioni cliniche e farmacodinamiche,
vedere paragrafo 5.1.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia deve essere iniziata da un medico che abbia esperienza
nella gestione delle
infezioni da HIV.
Posologia
Efavirenz deve essere somministrato in associazione con altri
medicinali antiretrovirali
(vedere paragrafo 4.5).
Per migliorare la tollerabilità delle reazioni avverse a carico del
sistema nervoso, si
raccomanda la somministrazione del medicinale al momento di coricarsi
(vedere
paragrafo 4.8).
_Adulti e adolescenti di peso superiore a 40 kg_
La dose raccomandata di efavirenz in associazione con gli inibitori
nucleosidici d