DUO FAST SUSPENSION FOR INTRAMAMMARY ADMINISTRATION

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
16-03-2018

Viambatanisho vya kazi:

TRIMETHOPRIM; SULFADIAZINE

Inapatikana kutoka:

SPYROS STAVRINIDES CHEMICALS LTD (0000003131) 28A-B STASSINOU AVE, FLAT A2, NICOSIA, 1060, 21278

ATC kanuni:

QJ01EE02

INN (Jina la Kimataifa):

SULFADIAZINE AND TRIMETHOPRIM

Dawa fomu:

SUSPENSION FOR INTRAMAMMARY ADMINISTRATION

Tungo:

TRIMETHOPRIM (0000738705) 0.5% W/W; SULFADIAZINE (0000068359) 2.5% W/W

Njia ya uendeshaji:

INTRAMAMMARY USE

Dawa ya aina:

Με Ιατρική Συνταγή

Eneo la matibabu:

SULFADIAZINE AND TRIMETHOPRIM

Bidhaa muhtasari:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; CARTBOX X 24 SYRINGES X 8 G (99V019401) 8 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Taarifa za kipeperushi

                                ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DUOFAST
40 mg/8g Trimethoprim, 200 mg/8g Sulphadiazine
Εναιώρημα για ενδομαστική χορήγηση
για βοοειδή (γαλακτοπαραγωγά)
2.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε σύριγγα των 8 g περιέχει:
Trimethoprim
40 mg
Sulphadiazine
200 mg
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εναιώρημα για ενδομαστική χορήγηση.
Ένα λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα για
γαλακτοπαραγωγές αγελάδες.
4.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Κουτί με 24 πλαστικές σύριγγες των 8 g.
5.
ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ
Βοοειδή (γαλακτοπαραγωγά).
6.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Το Duofast είναι ένα ενδομαστικό
εναιώρημα για μια ευρέος φάσματος
θεραπεία
της κλινικής μαστίτιδας στις
γαλακτοπαραγωγικές αγελάδες.
Το Duofast είναι δραστικό ενάντια σε gram –
θετικά και gram – αρνητικά
βακτήρια συμπεριλαμβανομένων των
_Streptococcus agalactiae, Streptococcus_
_dysgalactiae, Streptococcus uberis_ και άλλα είδη
στρεπτόκοκκων, staphylococcal
spp,
_Actinomyces pyogenes, Escherichia coli_
και άλλα gram – αρνητικά
βακτήρια.
7.
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν
από τη χρήση.
Το περιεχόμενο μιας σύριγγας εγχέεται
σε κάθε επηρεαζόμενο τεταρτημόριο
διαμέσω της θηλής, αμέσως μετά το
άρμεγμα, για τρία συνεχόμενα
αρμέγματα με
ενδιάμεσο διάστημα 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DUOFAST
40 mg/8g Trimethoprim, 200 mg/8g Sulphadiazine
Εναιώρημα για ενδομαστική χορήγηση
για βοοειδή (γαλακτοπαραγωγά)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Κάθε σύριγγα των 8 g περιέχει:
Trimethoprim
40 mg
Sulphadiazine
200 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εναιώρημα για ενδομαστική χορήγηση.
Ένα λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα για
γαλακτοπαραγωγές αγελάδες.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή (γαλακτοπαραγωγά).
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Duofast είναι ένα ενδομαστικό
εναιώρημα για μια ευρέος φάσματος
θεραπεία της
κλινικής μαστίτιδας στις
γαλακτοπαραγωγικές αγελάδες.
Το Duofast είναι δραστικό ενάντια σε gram –
θετικά και gram – αρνητικά βακτήρια
συμπεριλαμβανομένων των _Streptococcus
agalactiae, Streptococcus dysgalactiae,_
_Streptococcus uberis_ και άλλα είδη
στρεπτόκοκκων, staphylococcal spp, _Actinomyces_
_pyogenes, Escherichia coli_ και άλλα gram – αρνητικά
βακτήρια.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε βοοειδή με
γνωστή ευαισθησία στις σουλφοναμίδες.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε βοοειδή με
ηπατική ανεπάρκεια ή δυσ
                                
                                Soma hati kamili