Dulsevia 60 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Duloksetīns

Inapatikana kutoka:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC kanuni:

N06AX21

INN (Jina la Kimataifa):

Duloxetine

Kipimo:

60 mg

Dawa fomu:

Zarnās šķīstošā kapsula, cietā

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Idhini hali ya:

Uz neierobežotu laiku

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 18-01-2022
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Dulsevia 30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Dulsevia 60 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
duloxetinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt
1.
Kas ir Dulsevia un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dulsevia lietošanas
3.
Kā lietot Dulsevia
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dulsevia
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Dulsevia un kādam nolūkam to lieto
Dulsevia satur aktīvo vielu duloksetīnu. Dulsevia paaugstina
serotonīna un noradrenalīna līmeni nervu
sistēmā.
Dulsevia lieto pieaugušajiem, lai ārstētu:
-
depresiju
-
ģeneralizētu trauksmi (hroniska trauksmes vai nervozitātes sajūta)
-
diabētiskas neiropātijas izraisītas sāpes (tās bieži apraksta
kā dedzinošas, durstošas, smeldzošas,
asas vai līdzīgas elektrošokam. Ietekmētajā vietā ir iespējams
jušanas zudums, vai arī sāpes var
izraisīt pieskārieni, siltums, aukstums vai spiediens).
Lielākai daļai cilvēku, kam ir depresija vai trauksme, Dulsevia
sāk iedarboties divu nedēļu laikā pēc
ārstēšanas uzsākšanas, bet pašsajūta var uzlaboties pēc 2 –
4 nedēļām. Ja pēc šī laika nesākat justies
labāk, pastāstiet par to ārstam. Ārsts var turpināt Jums
parakstīt Dulsevia, kad jūtaties labāk, lai
nepieļautu depresijas vai trauksmes atkārtošanos.
Cilvēkiem ar diabētis

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 18-01-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dulsevia 30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Dulsevia 60 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra zarnās šķīstošā cietā kapsula satur 30 mg duloksetīna
(duloxetinum) (duloksetīna hidrohlorīda
veidā).
Katra zarnās šķīstošā cietā kapsula satur 60 mg duloksetīna
(duloxetinum) (duloksetīna hidrohlorīda
veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: saharoze.
Katra 30 mg zarnās šķīstošā cietā kapsula satur līdz 43 mg
saharozes.
Katra 60 mg zarnās šķīstošā cietā kapsula satur līdz 87 mg
saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā cietā kapsula
30 mg: baltas vai gandrīz baltas peletes 3. izmēra cietā želatīna
kapsulā (vidējais garums: 15,9 mm).
Kapsulai ir balts korpuss un tumši zils vāciņš. Uz kapsulas
korpusa melnā krāsā uzdrukāts 30.
60 mg: baltas vai gandrīz baltas peletes 1. izmēra cietā želatīna
kapsulā (vidējais garums: 19,4 mm).
Kapsulai ir dzeltenīgi zaļš korpuss un tumši zils vāciņš. Uz
kapsulas korpusa melnā krāsā uzdrukāts
60.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Depresijas ārstēšana.
Diabētiskās perifēriskās neiropātijas izraisītu sāpju
ārstēšana.
Ģeneralizētas trauksmes ārstēšana.
Dulsevia indicēts pieaugušajiem.
Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Depresija
Sākuma deva un ieteicamā balstdeva ir 60 mg vienu reizi dienā kopā
ar uzturu vai atsevišķi. Klīniskos
pētījumos no drošuma viedokļa vērtētas par 60 mg lielākas
dienas devas, maksimālā lietotā deva bijusi
120 mg dienā. Tomēr nav klīnisku pierādījumu par to, ka pacienti,
kuriem ieteicamā sākumdeva nav
iedarbīga, varētu gūt labumu no devas palielināšanas.
Terapeitisko atbildes reakciju parasti novēro pēc 2 – 4
ārstēšanas nedēļām.
SASKAŅOTS ZVA 18-01-2022
Pēc antidepresīv�