Duloxetine Boehringer Ingelheim

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-01-2010

Viambatanisho vya kazi:

дулоксетин

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC kanuni:

N06AX21

INN (Jina la Kimataifa):

duloxetine

Kundi la matibabu:

Psychoanaleptics,

Eneo la matibabu:

Диабетни невропатии

Matibabu dalili:

Лечение на диабетна периферна невропатична болка при възрастни.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Отменено

Idhini ya tarehe:

2008-10-08

Taarifa za kipeperushi

                                Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
40
Б. ЛИС
ТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
41
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 MG ТВЪРДИ
СТОМАШНО-УСТОЙЧИВИ КАПСУЛИ
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 MG ТВЪРДИ
СТОМАШНО-УСТОЙЧИВИ КАПСУЛИ
Дулоксетин (като хидрохлорид) (Duloxetine
(като hydrochloride))
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
-
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите като
Вашите
-
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна, или
забележите други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля уведомете Вашия лекар
или
фармацевт
В ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM и
за какво се използва
2.
Преди да приемете DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
3.
Как да приемате DUL
OXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
6.
Допълнител
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕР
ИСТИК
А НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM30 mg твърди
стомашно-устойчиви капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка капсула съдържа 30 mg дулоксетин
_(duloxetine)_
(като хидрохлорид).
Помощни вещества: захароза 8,6
mg
.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърди
стомашно-устойчиви капсули.
Непрозрачно бяло тяло, върху което е
напечатено ’30 mg’ и непрозрачно синьо
капаче с
напечатано ‘9543’ върху него.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на диабетна периферна
невропатична болка при възрастни.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
За перорално приложение.
_Възрастни _
Началната и препоръчваната
поддържаща доза е 60 mg дневно с или без
храна. В клинични
проу
чвания с оглед
на безопасност са оценявани дозировки
над 60 mg еднократно дневно до
максимална доза от 120 mg дневно,
приложена разделена на еднакви дози.
Плазмената
концентрация на дулоксетин показва
голяма интериндивидуална
вариабилност (вж. точка 5.2
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-08-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-01-2010
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-01-2010
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-08-2009