Duloxetine Teva Generics 60 mg harde maagsapresist. caps.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Duloxetinehydrochloride 67,3 mg - Eq. Duloxetine 60 mg

Inapatikana kutoka:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC kanuni:

N06AX21

INN (Jina la Kimataifa):

Duloxetine Hydrochloride

Kipimo:

60 mg

Dawa fomu:

Maagsapresistente capsule, hard

Tungo:

Duloxetinehydrochloride 67.3 mg

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Duloxetine

Bidhaa muhtasari:

CTI-code: 475164-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475164-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475164-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003821925 - CNK-code: 3343969 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475164-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475164-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475164-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475164-07 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475164-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003821932 - CNK-code: 3343977 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475173-02 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475164-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003827071 - CNK-code: 4169744 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475173-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475164-10 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Idhini hali ya:

Gecommercialiseerd: Nee

Idhini ya tarehe:

2015-06-26

Taarifa za kipeperushi

DuloxetineTevaGenerics-BSN-afsl-implV14-jan20.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DULOXETINE TEVA GENERICS 30 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
DULOXETINE TEVA GENERICS 60 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
duloxetine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Duloxetine Teva Generics en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DULOXETINE TEVA GENERICS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Duloxetine Teva Generics bevat het werkzame bestanddeel duloxetine.
Duloxetine Teva Generics
verhoogt de concentraties van serotonine en noradrenaline in het
zenuwstelsel.
Duloxetine Teva Generics wordt gebruikt voor volwassenen voor de
behandeling van:

Depressie

Gegeneraliseerde angststoornis (chronisch gevoel van angst of
nervositeit)

Diabetische neuropathische pijn (vaak omschreven als brandend,
stekend, tintelend, als
pijnscheuten of als een elektrische schok. Er kan verlies van gevoel
optreden in het betrokken
gebied, of sensaties zoals aanraking, hitte, koude of druk kunnen pijn
veroorzaken)
Bij de meeste mensen met depressie of angst begint Duloxetine Teva
Generics binnen twee weken na
het begin van de behandeling te werken, maar het kan 2 – 4 weken
duren voordat u zich beter voelt.
Vert

Tabia za bidhaa

DuloxetineTevaGenerics-SKPN-afsl-implV14-jan20.docx
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Duloxetine Teva Generics 30 mg, harde maagsapresistente capsules
Duloxetine Teva Generics 60 mg, harde maagsapresistente capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde maagsapresistente capsule bevat 30 mg duloxetine (als
hydrochloride)
Elke harde maagsapresistente capsule bevat 60 mg duloxetine (als
hydrochloride)
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke Duloxetine Teva Generics 30 mg harde maagsapresistente capsule
bevat 41,05 mg sucrose.
Elke Duloxetine Teva Generics 60 mg harde maagsapresistente capsule
bevat 82,1 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde maagsapresistente capsules
Duloxetine Teva Generics 30 mg, harde maagsapresistente capsules zijn
harde, gelatinecapsules,
grootte 3, ongeveer 16 mm x 6 mm, met een blauwe ondoorzichtige kap en
wit lichaam, gevuld met
gebroken wit tot geel omhulde pellets. Op het lichaam staat “30”
gedrukt.
Duloxetine Teva Generics 60 mg, harde maagsapresistente capsules zijn
harde, gelatinecapsules,
grootte 1, ongeveer 19 mm x 7 mm, met een blauwe ondoorzichtige kap en
lichtgroen lichaam, gevuld
met gebroken wit tot geel omhulde pellets. Op het lichaam staat
“60” gedrukt.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van depressieve stoornis.
Behandeling van diabetische perifere neuropathische pijn.
Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis.
Duloxetine Teva Generics is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
Voor verdere informatie, zie rubriek 5.1.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
1/22
DuloxetineTevaGenerics-SKPN-afsl-implV14-jan20.docx
_Depressieve stoornis _
De startdosis en aanbevolen onderhoudsdosis is 60 mg eenmaal daags met
of zonder voedsel.
Doseringen hoger dan 60 mg eenmaal daags, tot een maximale dosis van
120 mg per dag zijn in
klinische onderzoeken beoordeeld op veiligheid. Er is echter geen
klinisch bewijs dat erop wijst dat
p