Duloxetin TAD 30 mg magensaftresistente Hartkapseln

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Duloxetinhydrochlorid

Inapatikana kutoka:

TAD Pharma GmbH (3044021)

Kipimo:

30 mg Duloxetin

Dawa fomu:

magensaftresistente Hartkapsel

Tungo:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 33,675 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2020-09-03

Taarifa za kipeperushi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DULOXETIN TAD 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
DULOXETIN TAD 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Duloxetin (als Hydrochlorid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Duloxetin TAD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin TAD beachten?
3.
Wie ist Duloxetin TAD einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Duloxetin TAD aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DULOXETIN TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Duloxetin TAD enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin TAD erhöht
die Spiegel von Serotonin
und Noradrenalin im Nervensystem.
Duloxetin TAD wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von:
-
depressiven Erkrankungen
-
generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von Angst oder
Nervosität)
-
Schmerzen bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend, stechend,
reißend, einschießend oder
wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann zum Gefühlsverlust an der
betroffenen Stelle kommen
oder Berührung, Wärme, Kälte oder Druck können Schmerzen
verursachen)
Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder
generalisierter Angststörung beginnt
Duloxetin TAD innerhalb von zwei Wochen nach Behandlungsbeginn zu
wirken. Allerdings kann es
zwei bis vier Woche

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
DULOXETIN TAD
® 30 MG/- 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMIT-
TELS
Duloxetin TAD
®
30 mg magensaftresistente
Hartkapseln
Duloxetin TAD
®
60 mg magensaftresistente
Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
_Duloxetin TAD 30 mg magensaftresistente _
_Hartkapseln _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält
30 mg Duloxetin (als Duloxetinhydrochlo-
rid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält
40,1 mg - 43,4 mg Sucrose.
_Duloxetin TAD 60 mg magensaftresistente _
_Hartkapseln _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält
60 mg Duloxetin (als Duloxetinhydrochlo-
rid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält
80,2 mg - 86,8 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel.
_Duloxetin TAD 30 mg magensaftresistente _
_Hartkapseln _
Weiße bis annähernd weiße Pellets in einer
Hartgelatinekapsel, Größe 3. Das Kapselun-
terteil ist weiß und das Kapseloberteil dun-
kelblau. Auf dem Kapselunterteil findet sich
der schwarze Aufdruck 30.
_Duloxetin TAD 60 mg magensaftresistente _
_Hartkapseln _
Weiße bis annähernd weiße Pellets in einer
Hartgelatinekapsel, Größe 1. Das Kapselun-
terteil ist gelbgrün und das Kapseloberteil
dunkelblau. Auf dem Kapselunterteil findet
sich der schwarze Aufdruck 60.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von depressiven Erkran-
kungen (Major Depression).
Zur Behandlung von Schmerzen bei diabeti-
scher Polyneuropathie.
Zur Behandlung der generalisierten Angst-
störung.
Duloxetin TAD wird angewendet bei Er-
wachsenen.
Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Depressive Erkrankungen _
Die Startdosis sowie die empfohlene Erhal-
tungsdosis betragen 60 mg einmal täglich,
unabhängig von den Mahlzeiten. In klini-
schen Studien wurde die Unbedenklichkeit
von Duloxeti