DULCOLAX 2.5 MG YUMUSAK JELATIN KAPSUL, 50 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-07-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
28-07-2022

Viambatanisho vya kazi:

sodyum pikosülfat monohidrat

Inapatikana kutoka:

OPELLA HEALTHCARE TÜKETİCİ SAĞLIĞI A.Ş.

ATC kanuni:

A06AB08

INN (Jina la Kimataifa):

pikosulfat sodium monohydrate

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

                                1 / 7
KULLANMA TALİMATI
DULCOLAX
® 2,5 MG YUMUŞAK JELATIN KAPSÜL
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Sodyum pikosülfat.
Her
bir
DULCOLAX
®
2,5
miligram
yumuşak
jelatin
kapsül,
2,5
miligram
sodyum
pikosülfata eşdeğer 2,593 mg sodyum pikosülfat monohidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Propilen glikol, makrogol 400, jelatin (sığır), gliserol, saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DULCOLAX_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DULCOLAX_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DULCOLAX_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DULCOLAX_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DULCOLAX
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DULCOLAX
®
yumuşak jelatin kapsül formunda üretilmektedir.
•
DULCOLAX
®
, 50 yumuşak jelatin kapsül içeren cam şişelerde piyasaya
sunulmaktadır.
•
DULCOLAX
®
’ın etkin maddesi olan sodyum pikosülfat, triarilmetan adındaki
bir ilaç
grubuna aittir.
Sodyum pikosülfat lokal etkili, yumuşatıcı özellik taşıyan bir
maddedir; etkisini sadece
bağırsaklarda gösterir. Belirgin bir emilimi yoktur. Bağırsak
hareketlerini artırır, bağırsak
içinde su ve elektrolit toplanmasını artırır. Sonuçta dışkı
yumuşar, bağırsaklardan geçiş
zamanı kısalır ve dışkılama uyarısı gerçekleşir.
•
D
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1 / 8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DULCOLAX
®
2,5 mg yumuşak jelatin kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir yumuşak jelatin kapsül;
2,5 mg sodyum pikosülfat’a eşdeğer 2,593 mg sodyum pikosülfat
monohidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddelerin tam bir listesi için, Bölüm 6.1’e
bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral kullanım için yumuşak jelatin kapsül.
Açık sarı, şeffaf yumuşak kapsüller
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DULCOLAX
®
kabızlığın kısa süreli tedavisinde ve herhangi bir nedene
bağlı kabızlığın
giderilmesinde kullanılır.
Diğer laksatiflerde olduğu gibi, günlük olarak veya uzun süre
kabızlığın sebebini bulmak için
tam bir tanısal değerlendirme yapılmaksızın DULCOLAX
®
kullanılmamalıdır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI VE UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI :
Doktor tarafından başka türlü tavsiye edilmediği takdirde,
aşağıdaki dozlar önerilir:
Yetişkinler: 2 – 4 kapsül (5 – 10 mg sodyum pikosülfata
eşdeğer)
Çocuklar:
•
4 yaşındaki ve daha büyük çocuklar: 1 – 2 kapsül (2,5 – 5 mg
sodyum pikosülfata
eşdeğer)
•
4 yaşından küçük çocuklarda kullanılması kontrendikedir.
En düşük doz ile başlanması önerilir. Dışkının düzenli
olarak çıkmasını sağlayabilmek için
önerilen en yüksek doza kademeli olarak ayarlanır. Yetişkinler
için maksimum doz 4 kapsül,
çocuklar (4 yaşındakiler ve daha büyükler) için 2 kapsüldür.
2 / 8
Kabızlığın sebebi araştırılmadan devamlı olarak günlük veya
uzun süreli DULCOLAX
®
kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
DULCOLAX
®
yeterli
miktarda
sıvı
ile
akşamları
alınmalıdır.
Normalde
DULCOLAX
®
aldıktan yaklaşık 10-12 saat sonra bağırsak hareketi görülür.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER
YETMEZLIĞI:
Böbrek/karaciğer
yetmezliği
olan
hastalara
ilişkin
veri
bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
DULCOLAX
®
4 
                                
                                Soma hati kamili