Nchi: Uholanzi
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NATRIUMPICOSULFAAT 1-WATER
sanofi-aventis Netherlands B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM
A06AB08
NATRIUMPICOSULFAAT 1-WATER
Druppels voor oraal gebruik, oplossing
CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD,
Oraal gebruik
Sodium Picosulfate
Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); NATRIUMBENZOAAT (E 211); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD;
1971-12-01
1/6 Dulcodruppels PIL v0.1 BIJSLUITER 2/6 Dulcodruppels PIL v0.1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DULCODRUPPELS®, DRUPPELVLOEISTOF 7,5 MG/ML, DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK natriumpicosulfaat monohydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Dulcodruppels en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DULCODRUPPELS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dulcodruppels is een laxeermiddel dat gebruikt wordt bij moeilijke stoelgang, ook wel verstopping of obstipatie genoemd en behoort tot de groep van contactlaxantia. De werkzame stof in Dulcodruppels, natriumpicosulfaat, prikkelt het darmslijmvlies. Hierdoor zullen de darmbewegingen versnellen en zal de inhoud van de darmen worden voortgestuwd. Het bevordert ook de opslag van water en zouten in de darm. Dit resulteert in een stimulering van de stoelgang, het terugdringen van de passagetijd en verzachting van de ontlasting. Dulcodruppels kunt u kortdurend gebruiken bij langdurige of steeds terugkerende verstopping. Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DI Soma hati kamili
1/7 Dulcodruppels SPC v0.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2/7 Dulcodruppels SPC v0.1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dulcodruppels, druppelvloeistof 7,5 mg/ml 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Dulcodruppels, druppelvloeistof 7,5 mg/ml bevat 7,5 mg natriumpicosulfaat per ml (1 ml = 15 druppels). Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Druppelvloeistof 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Kortdurend gebruik bij chronische of habituele obstipatie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering: De gekozen dosis van Dulcodruppels dient maximaal éénmaal per dag te worden gebruikt. Het wordt aanbevolen om de volgende doseringen ‘s avonds in te nemen, zodat de volgende ochtend de ontlasting plaatsvindt: Volwassenen: 8 tot 12 druppels per dag. _Pediatrische patiënten _ Kinderen vanaf 6 jaar: 8 tot 12 druppels per dag. Kinderen van 4 tot 6 jaar: 6 druppels per dag. Bij kinderen onder de 4 jaar is Dulcodruppels minder effectief, aangezien bij deze kinderen de darm- microflora nog niet voldoende is ontwikkeld om natriumpicosulfaat in zijn werkzame metaboliet om te kunnen zetten. Het wordt aanbevolen om met de laagste dosis te beginnen. Indien nodig kan het aantal druppels verhoogd worden tot de maximale aanbevolen dosis om een regelmatige stoelgang te realiseren. De maximale aanbevolen dosis mag niet worden overschreden. (1 druppel Dulcodruppels bevat 0,5 mg natriumpicosulfaat) Wijze van toediening: Dulcodruppels is vloeibaar, heeft een neutrale smaak en kan met of zonder vloeistof worden ingenomen. Dulcodruppels wordt in een druppelflacon geleverd waardoor de benodigde hoeveelheid nauwkeurig kan worden afgestemd op de behoefte. Zoals geldt voor alle darmprikkelende middelen, dienen Dulcodruppels in principe niet langer dan drie achtereenvolgende dagen te worden gebruikt. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of bij bekende overgevoeligheid voor substanties uit de t Soma hati kamili