DUGAR

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Viambatanisho vya kazi:

TIGECICLINA

Inapatikana kutoka:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC kanuni:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (Jina la Kimataifa):

TIGECICLINA

Eneo la matibabu:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Bidhaa muhtasari:

50 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 - 1004312370014 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Pó Liofilizado para Solução Injetável

Idhini hali ya:

Válido

Idhini ya tarehe:

2018-05-28

Taarifa za kipeperushi

Bula_Paciente_Dugar_(tigeciclina)_po_liof_sol_inj
_VERSÃO 00_
_ _
DUGAR®
TIGECICLINA
Bula para paciente
Pó liofilizado para solução injetável
50 mg
Bula_Paciente_Dugar_(tigeciclina)_po_liof_sol_inj
_VERSÃO 00_
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DUGAR®
(tigeciclina)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Pó liofilizado para solução injetável 50 mg: embalagem com 10
frascos-ampola.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada frasco-ampola contém:
tigeciclina.........................................................................................................................................................
50 mg
excipientes*
q.s.p...............................................................................................................................1
frasco-ampola
*Excipientes: lactose monoidratada, ácido clorídrico e/ou hidróxido
de sódio (ajuste de pH).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
_ _
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Dugar® (tigeciclina) é indicado para o tratamento de infecções
causadas pelos microrganismos sensíveis mencionados
abaixo, nas condições clínicas relatadas a seguir em pacientes com
idade maior ou igual a 18 anos:
Infecções de pele e partes moles complicadas (tecidos próximos ou
abaixo da pele) causadas por
_Escherichia coli, _
_Enterococcus faecalis _
(apenas isolados sensíveis à vancomicina, um outro antibiótico),
_Staphylococcus aureus _
(isolados
resistentes e sensíveis à meticilina, um outro antibiótico),
incluindo casos de bacteremia (presença da bactéria no sangue)
concomitante,
_Streptococcus agalactiae, Streptococcus anginosus _
(inclui
_S. anginosus, S. intermedius _
e
_S. constellatu_
s),
_Streptococcus pyogenes, Enterobacter cloacae, Bacteroides fragilis _
e
_Klebisiella pneumoniae. _
_ _
Infecções intra-abdominais complicadas causadas por
_Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, _
_Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae _
(incluindo produtoras de ESBL, o que determina re

Tabia za bidhaa

Bula_Profissional_Dugar_(tigeciclina)_po_liof_sol_inj
_VERSÃO 00_
_ _
DUGAR®
TIGECICLINA
Bula para profissional da saúde
Pó liofilizado para solução injetável
50 mg
Bula_Profissional_Dugar_(tigeciclina)_po_liof_sol_inj
_VERSÃO 00_
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DUGAR®
tigeciclina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Pó liofilizado para solução injetável 50 mg: embalagem com 10
frascos-ampola.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
tigeciclina.....................................................................................................................................................
50 mg
excipientes*
q.s.p..........................................................................................................................1
frasco-ampola
*Excipientes: lactose monoidratada, ácido clorídrico e/ou hidróxido
de sódio (ajuste de pH).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
_ _
1. INDICAÇÃO
Dugar® (tigeciclina) é indicado para o tratamento de infecções
causadas pelos microrganismos sensíveis mencionados
abaixo, nas condições clínicas relatadas a seguir em pacientes com
idade maior ou igual a 18 anos:
Infecções de pele e partes moles complicadas (IPPMc) causadas por
_Escherichia coli, Enterococcus faecalis_
(apenas isolados
sensíveis à vancomicina),
_Staphylococcus aureus _
[isolados resistentes (MRSA) e sensíveis à meticilina], incluindo
casos de
bacteremia concomitante,
_Streptococcus agalactiae_
,
_Streptococcus anginosus _
(inclui
_S. anginosus, S. intermedius e S. _
_constellatus_
),
_Streptococcus pyogenes, Enterobacter cloacae, Bacteroides fragilis _
e
_Klebisiella pneumoniae. _
Infecções intra-abdominais complicadas (IAIc) causadas por
_Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, _
_Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae _
(incluindo produtoras de ESBL),
_Enterococcus faecalis_
(apenas isolados sensíveis
à vancomicina),
_Staphylococcus aureus_
(isolados sensív