Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Clindamicina + Peróxido de benzoílo
Laboratórios Farmacêuticos Stiefel (Portugal), Lda.
D10AE51
Clindamycin + Peroxide benzoílo
10 mg/g + 50 mg/g
Gel
Peróxido de benzoílo hidratado 50 mg/g ; Clindamicina, fosfato 10 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 50 g
13.4.2.1 - De aplicação tópica
MSRM
N/A
benzoyl peroxide, combinations
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5832787 CNPEM: 50108190 CHNM: 10080151 Não Comercializado
Autorizado
2005-06-20
APROVADO EM 13-01-2014 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Duac 10 mg/g + 50 mg/g Gel clindamicina + peróxido de benzoílo anidro Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Duac Gel e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Duac Gel 3. Como utilizar Duac Gel 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Duac Gel 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Duac Gel e para que é utilizado Duac Gel contém dois medicamentos: clindamicina e peróxido de benzoílo. Duac Gel pertence a um grupo de medicamentos conhecido como preparações antiacne. Duac Gel é usado para o tratamento da acne ligeira a moderada da sua pele. A clindamicina é um antibiótico que impede as bactérias envolvidas na acne de se reproduzirem. O peróxido de benzoílo reduz os comedões (pontos brancos e pontos negros). Também mata as bactérias que estão envolvidas na acne. Usados em conjunto no Duac Gel atuam por: combater as bactérias que podem causar acne tratar os pontos negros, os pontos brancos e as lesões existentes reduzir o número de lesões de acne vermelhas e inflamadas Duac Gel destina-se à utilização por adultos e adolescentes com 12 ou mais anos de idade. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Duac Gel APROVADO EM 13-01-2014 INFARMED Não utilize Duac Gel: Se tem alergia à clindamicina, à lincomicina, ao peróxido de benzoílo ou a qualquer outro componente de Duac Gel Soma hati kamili
APROVADO EM 13-01-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Duac 10 mg/g + 50 mg/g Gel 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g de gel contém: 10 mg de clindamicina sob a forma de fosfato de clindamicina. 50 mg de peróxido de benzoílo anidro sob a forma de peróxido de benzoílo hidratado. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Gel Gel homogéneo, branco ou ligeiramente amarelado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Duac Gel é indicado para o tratamento tópico da acne vulgar ligeira a moderada, especialmente lesões inflamatórias, em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos (ver secções 4.4 e 5.1). As normas de orientação oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos devem ser tidas em consideração. 4.2 Posologia e modo de administração Apenas para uso cutâneo. Posologia Adultos e Adolescentes (com 12 ou mais anos de idade) Duac Gel deverá ser aplicado uma vez por dia à noite em toda a área afetada. APROVADO EM 13-01-2014 INFARMED Os doentes devem ser alertados que a aplicação excessiva não irá melhorar a eficácia, mas pode aumentar o risco de irritação cutânea. Se ocorrer secura ou descamação excessivas, a frequência de aplicação deve ser reduzida ou a aplicação deve ser interrompida temporariamente (ver secção 4.4). Pode ser observado um efeito nas lesões inflamatórias e não inflamatórias tão cedo quanto a semana 2-5 de tratamento (ver secção 5.1). A segurança e eficácia de Duac Gel não foram estudadas para além das 12 semanas em ensaios clínicos da acne vulgar. O tratamento com Duac Gel não deverá exceder mais do que 12 semanas de uso contínuo. População Pediátrica A segurança e eficácia de Duac Gel em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas e por esse motivo não se recomenda a utilização de Duac Gel nesta população. Doentes idosos Não existem recomendações específicas. Modo de administração Soma hati kamili