Drontal comp vet. 150 mg/144 mg/50 mg Tablett

Nchi: Uswidi

Lugha: Kiswidi

Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-04-2018

Viambatanisho vya kazi:

febantel; prazikvantel; pyrantelembonat

Inapatikana kutoka:

Bayer Animal Health GmbH

ATC kanuni:

QP52AA51

INN (Jina la Kimataifa):

febantel; praziquantel; pyrantel embonate

Kipimo:

150 mg/144 mg/50 mg

Dawa fomu:

Tablett

Tungo:

pyrantelembonat 144 mg Aktiv substans; prazikvantel 50 mg Aktiv substans; febantel 150 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Darasa:

Apotek

Dawa ya aina:

Receptfritt

Kundi la matibabu:

Hund

Eneo la matibabu:

kombinationer

Idhini hali ya:

Avregistrerad

Idhini ya tarehe:

1997-01-31

Taarifa za kipeperushi

                                _Läkemedelsverket 2013-02-13_
BIPACKSEDEL
Drontal comp. vet.150 mg/144 mg/50 mg tabletter
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Bayer Animal Health GmbH, D-513 68 Leverkusen, Tyskland
Tillverkare:
KVP Pharma und Veterinär-Produkte GmbH, Projendorfer Str 324, D-24106
Kiel, Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Drontal comp. vet.150 mg/144 mg/50 mg tabletter
Febantel, pyrantelembonat, prazikvantel
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 b
enformad, ljusbrun till brun tablett med brytskåra
innehåller:
Aktiva substanser: Febantel 150 mg, pyrantelembonat 144 mg och
prazikvantel 50 mg.
Hjälpämnen: laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa,
majsstärkelse, povidon,
natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat, vattenfri kolloidal
kiseldioxid, köttarom 116,5 mg.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Drontal Comp vet. är ett avmaskningsmedel som skall användas då
hunden samtidigt är angripen
av rundmask och bandmask. Dessutom som förebyggande avmaskning av
hundar som vistats i
områden där rävens dvärgbandmask (
_Echinococcus multilocularis_
) förekommer, och som
samtidigt antas ha infektion med rundmask.
(Rävens dvärgbandmask är vanligast förekommande i Centraleuropa,
men har även konstaterats i
Danmark och Sverige.)
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
I ytterst sällsynta fall kan lätta mag-tarmstörningar (t.ex.
kräkningar förekomma.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna information, tala
om det för veterinären.
_Läkemedelsverket 2013-02-13_
7.
DJURSLAG
Hund.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄGAR
Vanlig dos är 1 tablett per 10 kg som engångsdos,
se nedanstående doseringsschema.
Tabletten kan delas.
_Kroppsvikt_
_Antal tabletter_
under 5 kg
½
5-10 kg
1
10-15 kg
1 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                _Läkemedelsverket 2013-02-13_
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Drontal comp. vet.150 mg/144 mg/50 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVA SUBSTANSER:
Febantel
150 mg
Pyrantelembonat
144 mg
Prazikvantel
50 mg
HJÄLPÄMNEN:
Köttarom 116,5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Benformade, ljusbruna till bruna tabletter med brytskåra.
Tabletten kan delas i två lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Anthelmintikum till hund där blandinfektion med rundmask och bandmask
föreligger.
Dessutom som profylaktisk avmaskning av hundar
som vistats i områden där rävens dvärgbandmask
_(Echinococcus multilocularis_
) förekommer, och
samtidigt antas ha infektion med rundmask.
(Rävens dvärgbandmask är vanligast förekommande i Centraleuropa,
men har även konstaterats i
Danmark och Sverige).
_Rundmaskar:_
Spolmask
_- Toxocara canis_
_- Toxascaris leonina_
Hakmask
_- Unicinaria stenocephala_
_- Ancylostoma caninum_
_Läkemedelsverket 2013-02-13_
Piskmask
_- Trichuris vulpis_
_Bandmaskar:_
_- Echinococcus granulosus_
_- Echinococcus multilocularis_
_- Dipylidium caninum_
_- Taenia spp._
_- Multiceps multiceps_
_- Mesocestoides spp._
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiva substanser eller
mot något hjälpämne.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga kända.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Långtidsanvändning och frekvent användning av anthelmintikum kan
leda till resistensutveckling.
Bandmaskinfestation är osannolik hos valpar yngre än 6 veckor.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
För god hygien; personer som administrerar tabletten direkt till
hunden eller blandar den i maten bör
tvätta händerna efteråt.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
I ytterst säll
                                
                                Soma hati kamili