Droncit Horse Paste 9%

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kiingereza

Chanzo: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Viambatanisho vya kazi:

praziquantel 0

Inapatikana kutoka:

BAYER Pharma Division Sante Animale

Dawa fomu:

Oral paste

Eneo la matibabu:

Idhini ya tarehe:

2011-04-22

Tabia za bidhaa

Final  SPC DRONCIT  RENEWAL   
 February  2006 
Dokument1 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Droncit  9% Oral  Gel for  Horses 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Active  substance 

Praziquantel  …………………...........................90.0 mg 
Excipients 

Propyl  P
arahydroxybenzoate  (E 216) …………0.2  mg 

Methyl Parahydroxybenzoate  (E 218) …………1.4  mg 
Excipients ad………………………………………………1.0  g 
For  a full  list of excipients, see section 6.1 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

 Gel for  oral  use  in horse 
White  soft gel 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1. TARGET SPECIES 

Horse 

4.2. INDICATIONS  FOR  USE, SPECIFYING  THE TARGET SPECIES 
Treatment  of  infections  with  cestodes  of  the  species  _Anoplocephala  perfoliata_,  sensitive  to 
praziquantel. 

4.3. CONTRAINDICATIONS 
None  known 
Milk: see 

section  4.11  
(Do  not use  in mares  from  which  milk is taken for human  consumption) 

4.4. SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 
As  tapeworm  infestation  is  unlikely  to  occur  in  horses  before  two  months  of  age,  treatment  of  foals 
below  this age is not considered  necessary. 
In  order  to  limit  excretion  of  the  product  and  its  metabolites  on  the  pasture  horses  should  remain 
stabled  for  2 days after  treatment. 
Parasite  resistance  to  a  particular  class  of  anthelmintic  may  develop  following  frequent,  repeated  use 
of  an anthelmintic  of  that class. 

MRLs  for  milk have  not been  established 
See section 4.11  Withdrawal  periods 
Final  SPC DRONCIT  RENEWAL