DRILL RŮŽOVÝ MED 3MG/0,2MG Pastilka

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
15-01-2022
Habari ya Bidhaa Habari ya Bidhaa (INF)
15-01-2022

Viambatanisho vya kazi:

305 CHLORHEXIDIN-DIGLUKONÁT; 1433 TETRAKAIN-HYDROCHLORID

Inapatikana kutoka:

PIERRE FABRE MEDICAMENT, Lavaur Array

ATC kanuni:

R02AA05

INN (Jina la Kimataifa):

305 CHLORHEXIDIN-DIGLUKONÁT; 1433 TETRAKAIN-HYDROCHLORID

Kipimo:

3MG/0,2MG

Dawa fomu:

Pastilka

Njia ya uendeshaji:

Orální podání

Dawa ya aina:

OTC Array

Eneo la matibabu:

CHLORHEXIDIN

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0015066 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015065 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2007-01-31

Taarifa za kipeperushi

                                SP.ZN. SUKLS20096/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DRILL RŮŽOVÝ MED 3 mg/0,2 mg pastilky
chlorhexidini digluconas, tetracaini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů (děti do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud
se Vám přitíží, musíte
se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Drill růžový med a k čemu se užívá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Drill
růžový med užívat
3.
Jak se přípravek Drill růžový med užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Drill růžový med uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DRILL RŮŽOVÝ MED A K ČEMU
SE
UŽÍVÁ
Tento
léčivý
přípravek
obsahuje
místní
antiseptikum
(látka,
která
snižuje
počet
choroboplodných zárodků) a místní anestetikum, které mírní
bolest. Užívá se při lehkých
bolestech v krku a dutině ústní při chřipce a nachlazení bez
horečky a celkových příznaků. Dále
se užívá při aftech, drobných poraněních v dutině ústní a
moučnivce.
V případě infekcí s celkovými příznaky je nutná kontrola u
lékaře, který léčbu doplní.
Přípravek je určen pro dospělé a děti od 6 let věku.
Pokud se do 5 dnů (děti do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud

                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1/6 SP.ZN. SUKLS20096/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
DRILL RŮŽOVÝ MED
3 MG/0,2 MG
PASTILKY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Léčivé látky v jedné pastilce:
Chlorhexidini digluconas
3,000 mg
Tetracaini hydrochloridum
0,200 mg
Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza, glukóza.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Pastilka.
Kulaté světle hnědé pastilky.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Doplňující antibakteriální a analgetická lokální léčba
lehčích infekcí sliznice dutiny
ústní a oropharyngu při nachlazení a chřipce (bolestivý zánět
oropharyngu bez horečky
a celkových příznaků), při aftozní stomatitidě, drobných
poraněních dutiny ústní, sooru.
Poznámka: V případě příznaků celkové bakteriální infekce je
vhodné podávat některé
ze širokospektrých antibiotik.
Drill růžový med je určen pro dospělé a děti od 6 let věku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající starší 15 let:_
_ _
Jedna pastilka 4x denně.
Pediatrická populace
_Děti od 6 do 15 let:_
_ _
Jedna pastilka 2 až 3x denně.
2/6
Interval mezi dvěma dávkami by měl být nejméně 2 hodiny u
dospělých a 4 hodiny u
dětí.
Způsob podání
Orální podání.
Pastilku nechat pomalu bez žvýkání rozpustit v ústech.
4.3
KONTRAINDIKACE
-
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v
bodě 6.1,
-
Děti do 6 let věku.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO
POUŽITÍ
Možnost nesprávného polknutí v důsledku anestezie
orofaryngeální oblasti.
-
U dětí do 12 let užívat s opatrností.
-
Neužívat tento přípravek před jídlem nebo pitím.
Přípravek není určen pro léčbu delší než 5 dní, protože
může vyvolat porušení
rovnováhy běžné mikrobiální flóry v dutině ústní a
následné nebezpečí rozšíření
bakteriální nebo plísňové infekce.
Přítomné anestetikum může vyvolat při opakované n
                                
                                Soma hati kamili