DRALENOS 10 mg, compresse

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: myHealthbox

Viambatanisho vya kazi:

acido alendronico

Inapatikana kutoka:

I.B.N. SAVIO

ATC kanuni:

M05BA04

INN (Jina la Kimataifa):

Alendronic acid

Kipimo:

10mg

Dawa fomu:

Compresse

Njia ya uendeshaji:

Via orale

Vitengo katika mfuko:

10, 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 o 250 compresse

Viwandani na:

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories

Kundi la matibabu:

Farmaci che agiscono sulla struttura e mineralizzazione, bifosfonati

Matibabu dalili:

Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale volto a ridurre il rischio di compressione vertebrale e/o di fratture dell’anca. Trattamento dell’osteoporosi negli uomini a rischio aumentato di frattura (E’ stata dimostrata una riduzione dell’incidenza di fratture vertebrali, ma non di fratture non vertebrali). Trattamento e profilassi dell’osteoporosi indotta da glucocorticoidi.

Idhini hali ya:

Autorizzato

Idhini ya tarehe:

2008-02-28

Taarifa za kipeperushi

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: ISTRUZIONI PER L’USO
DRALENOS 10 MG, COMPRESSE
(
SODIO ALENDRONATO
)
Medicinale equivalente
LEGGA   ATTENTAMENTE   QUESTO   FOGLIO   PRIMA   DI   ASSUMERE   IL   FARMACO,   PERCHÉ   CONTIENE   IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI..
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per   lei.  Non lo dia mai ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si
rivolga al medico o al farmacista. (Vedere Paragrafo 4)
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Dralenos e quali sono le sue indicazioni.
2. Cosa è opportuno sapere prima di assumere Dralenos.
3. Come assumere Dralenos.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare Dralenos
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. 
CHE COS’È  
DRALENOS E QUALI SONO LE SUE INDICAZIONI
Dralenos contiene il principio attivo Sodio Alendronato.
Dralenos appartiene ad una classe di farmaci detti bifosfonati. I bifosfonati possono essere somministrati per
curare le malattie delle ossa come l’osteoporosi. Dralenos cura l’osteoporosi negli uomini e nelle donne in
post-menopausa   prevenendo   l’assottigliamento   e   l’indebolimento   delle   ossa.   Dralenos   può  anche   essere
usato nella cura e nella prevenzione delll’osteoporosi in pazienti a rischio di perdita di materia ossea che
assumono steroidi da lungo tempo.
Con l’osteoporosi le ossa si indeboliscono e si assottigliano gradualmente, in quanto la perdita di materia
ossea è più veloce della nuova formazione. 

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. 
DENOMINAZIONE DEL PRODOTTO MEDICINALE
DRALENOS 10 mg, compresse 
2. 
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di acido alendronico (sodio alendronato triidrato).
Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 129,95 mg di lattosio monoidrato
Per l’elenco  completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. 
FORMA FARMACEUTICA
Compresse. 
Compressa bianca , di forma ovale, di circa 9.9 mm per 5.9 mm, con impresso “AD10” da un lato e
“G” dall’altro. 
4. 
DATI CLINICI
4.1 
INDICAZIONI TERAPEUTICHE 
-
Trattamento   dell’osteoporosi   postmenopausale   volto   a   ridurre   il   rischio   di   compressione
vertebrale e/o di fratture dell’anca.
-
Trattamento dell’osteoporosi negli uomini a rischio aumentato di frattura. E’ stata dimostrata una
riduzione dell’incidenza di fratture vertebrali, ma non di fratture non vertebrali. 
-
Trattamento e profilassi dell’osteoporosi indotta da glucocorticoidi.
4.2
POSOLOGIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE 
Posologia
_Trattamento dell’osteoporosi nelle donne post-menopausali_: 
La dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno
_Trattamento dell’osteoporosi negli uomini:_
La dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno
_Trattamento e profilassi dell’osteoporosi indotta da glucocorticoidi_
La dosa raccomandata è di una compressa da 10 mg una volta al giorno.
Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con bisfosfonati per l’osteoporosi. La necessità
di   un   trattamento   continuativo   con   Dralenos   deve   essere   rivalutata   in   ogni   singolo   paziente
periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali, in particolare dopo 5 o più anni d’uso.
_Per un assorbimento ottimale di