Nchi: Uholanzi
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DOXYCYCLINE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; DOXYCYCLINE 0-WATER
TioFarma B.V. Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW OUD-BEIJERLAND
J01AA02
DOXYCYCLINE 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; the DOXYCYCLINE 0-WATER
Dispergeerbare tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),
Oraal gebruik
Doxycycline
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GLYCEROLPALMITOSTEARAAT; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);
1997-01-13
_Confidential _ CTD - Module 1.3.1.3 Patient Leaflet DOXYCYCLINE PHARMAMEDIC DISPERS 100 MG, TABLETTEN Seq. 0004 Page 1 of 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT DOXYCYCLINE PHARMAMEDIC DISPERS 100 MG, TABLETTEN doxycyclinemonohydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Doxycycline Pharmamedic dispers 100 mg, tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DOXYCYCLINE PHARMAMEDIC DISPERS 100 MG, TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Doxycycline is geïndiceerd voor de behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor de behandeling met doxycycline, bij volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar. Doxycycline kan door uw arts worden voorgeschreven bij infecties van de ademhalingswegen, de urinewegen, de geslachtsorganen, het oog of het maagdarmkanaal. Doxycycline kan ook worden voorgeschreven bij infecties met griepachtige verschijnselen (Q koorts, Rickettsiosis/Vlektyfus), bij de behandeling van malaria of (jeugd)puistjes (acne). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - als u allergisch bent voor doxycycline en andere tetracyclines (vergelijkbare ant Soma hati kamili
_Confidential _ _ _ CTD - Module 1.3.1 DOXYCYCLINE PHARMAMEDIC DISPERS 100 MG, TABLETTEN Summary of Product Characteristics Seq 0003 Page 1 of 18 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Doxycycline Pharmamedic dispers 100 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Doxycycline Pharmamedic dispers 100 mg, tabletten bevat per tablet een hoeveelheid doxycyclinemonohydraat, overeenkomend met 100 mg watervrij doxycycline. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Doxycycline is geïndiceerd voor de behandeling van de onderstaande infecties bij volwassenen en kinderen (zie de rubrieken 4.2, 4.3 en 5.1): - Milde community acquired pneumonie met inbegrip van infecties veroorzaakt door de volgende atypische pathogenen: _Chlamydia (Chlamydophila) pneumoniae, Mycoplasma _ _pneumoniae en Chlamydia (Chlamydophila) psittaci. _ - Acute exacerbaties van chronische bronchitis. - Ongecompliceerde Chlamydia trachomatis urethritis of endocervicale infecties bij volwassen veroorzaakt door _Chlamydia trachomatis_ . - Lymfogranuloma venereum (LGV) inclusief proctocolitis veroorzaakt door _Chlamydia _ _trachomatis._ - Acne vulgaris - Non gonokokken urethritis veroorzaakt door _Ureaplasma urealyticum_ en _Mycoplasma _ _genitalium_ . - Syfilis veroorzaakt door _Treponema pallidum_ - Infecties van het maagdarmkanaal veroorzaakt door V _ibrio cholerae_ (cholera). - Lyme borreliose - Leptospirose - Brucellose veroorzaakt door _Brucella spp._ - Q koorts veroorzaakt door _Coxiella burnetti_ - Rickettsioses - Pasteurellose _Confidential _ _ _ CTD - Module 1.3.1 DOXYCYCLINE PHARMAMEDIC DISPERS 100 MG, TABLETTEN Summary of Product Characteristics Seq 0003 Page 2 of 18 - Anthrax - Ooginfecties, veroorzaakt door _Chlamydia trachomatis_ (trachoom). - Malaria veroorzaakt door chloroquine-resistente _P. falciparum_ - Malaria profylaxe Er dient rekening te worden gehouden met officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middele Soma hati kamili