DOXINYL, 500 mg/g Pulver zur Anwendung im Trinkwasser für Schweine, Hühner und Puten

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Viambatanisho vya kazi:

DOXYCYCLINHYCLAT

Inapatikana kutoka:

Livisto Int'l S.L.

ATC kanuni:

QJ01AA02

INN (Jina la Kimataifa):

doxycycline hyclate

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Idhini ya tarehe:

2020-12-17

Taarifa za kipeperushi

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
DOXINYL, 500 MG/G PULVER ZUR ANWENDUNG IM TRINKWASSER FÜR SCHWEINE,
HÜHNER UND PUTEN
(AT, CZ, DE, ES, FR PL, PT, RO, SK)
LIVIDOXX, 500 MG/G PULVER ZUR ANWENDUNG IM TRINKWASSER FÜR SCHWEINE,
HÜHNER UND PUTEN
(EL, HU, IT)
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona), Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
aniMedica Herstellungs GmbH
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
Pappelstraße 7
48308 Senden-Bösensell
72160 Horb a.N.
Deutschland
Deutschland
Industrial Veterinaria, S.A.
Industria Italiana Integratori TREI
S.p.A.
Esmeralda 19
Via Affarosa 4
08950 Esplugues de Llobregat
42010 Rio Saliceto
(Barcelona), Spanien
Italien
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Germany
Mitvertrieb:
OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H
Hinderhoferstraße 3
A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DOXINYL, 500 mg/g Pulver zur Anwendung im Trinkwasser für Schweine,
Hühner und Puten
Doxycyclin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein Gramm enthält:
WIRKSTOFF:
Doxycyclin
500 mg
(entspricht 577 mg Doxycyclinhyclat)
Gelbes Pulver.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schwein: Behandlung von Atemwegsinfektionen verursacht durch
_Mycoplasma hyopneumoniae_ und
_Pasteurella multocida_, welche gegenüber Doxycyclin empfindlich
sind.
Huhn und Pute: Behandlung von Atemwegsinfektionen, an welchen
Doxycyclin-empfindliche Stämme
von _Mycoplasma gallisepticum_ beteiligt sind.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden, wenn in der Herde/dem Bestand eine
Tetracyclinresistenz festgestellt wurde aufgrund
einer möglichen Kreuzresistenz.
Nicht bei Tieren mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DOXINYL, 500 mg/g Pulver zur Anwendung im Trinkwasser für Schweine,
Hühner und Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Gramm enthält:
WIRKSTOFF:
Doxycyclin
500 mg
(entspricht 577 mg Doxycyclinhyclat)
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Anwendung im Trinkwasser.
Gelbes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein (Mastschwein), Huhn (Broiler und Zuchthuhn) und Pute (Mastpute
und Zuchtpute).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Schwein: Behandlung von Atemwegsinfektionen verursacht durch
_Mycoplasma hyopneumoniae_ und
_Pasteurella multocida_, welche gegenüber Doxycyclin empfindlich
sind.
Huhn und Pute: Behandlung von Atemwegsinfektionen, an welchen
Doxycyclin-empfindliche
Stämme von _Mycoplasma gallisepticum_ beteiligt sind.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden, wenn in der Herde/dem Bestand eine
Tetracyclinresistenz festgestellt wurde
aufgrund einer möglichen Kreuzresistenz.
Nicht bei Tieren mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die Aufnahme des Tierarzneimittels kann bei den Tieren
krankheitsbedingt verändert sein. Bei
unzureichender Trinkwasseraufnahme sollten die Tiere parenteral
behandelt werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen, nationalen
und regionalen Regelungen über
den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Identifiz