Doxazosine retard 4 mg PCH, tabletten met verlengde afgifte

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-02-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-02-2024

Viambatanisho vya kazi:

DOXAZOSINEMESILAAT 4,85 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DOXAZOSINE 4 mg/stuk

Inapatikana kutoka:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC kanuni:

C02CA04

INN (Jina la Kimataifa):

DOXAZOSINEMESILAAT 4,85 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DOXAZOSINE 4 mg/stuk

Dawa fomu:

Tablet met verlengde afgifte

Tungo:

BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; MACROGOL 1500 ; MACROGOL 200000 ; MACROGOL 900000 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SILICIUMDIOXIDE, GEHYDRATEERD (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307), BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; MACROGOLEN ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYETHYLEENOXIDE ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE, HYDROFOOB ; TITANII DIOXIDUM (LN) ; TOCOFEROL, D-ALFA (E 307),

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Eneo la matibabu:

Doxazosin

Bidhaa muhtasari:

Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); MACROGOLEN; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POLYETHYLEENOXIDE; POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE, HYDROFOOB; TITANII DIOXIDUM (LN); TOCOFEROL, D-ALFA (E 307);

Idhini ya tarehe:

1900-01-01

Taarifa za kipeperushi

                                _ _
DOXAZOSINE RETARD 4 MG PCH
TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 JULI 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 101671 PIL 0723.23v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DOXAZOSINE RETARD 4 MG PCH, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
doxazosine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Doxazosine retard 4 mg PCH en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DOXAZOSINE RETARD 4 MG PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn behoort tot een groep medicijnen die ‘alfablokkers’
worden genoemd. Het kan worden
gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk of een aandoening die
‘benigne prostaathyperplasie’
(vergrote prostaat) wordt genoemd.
Als u een hoge bloeddruk hebt, kan de kans op het ontstaan van een
hartaandoening of een beroerte
groter worden. Dit medicijn verlaagt de bloeddruk door de bloedvaten
te ontspannen, zodat het hart er
gemakkelijker bloed doorheen kan pompen.
Als u lijdt aan ‘benigne prostaathyperplasie’ (vergrote prostaat)
kunt u problemen krijgen bij het plassen.
De prostaatklier bij mannen ligt vlak onder de blaas. Als hij vergroot
is, kan de urine minder gemakkelijk
uit de blaas stromen. Dit medicijn ontspant de spieren rond de bla
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                _ _
DOXAZOSINE RETARD 4 MG PCH
TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 JULI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 101671 SPC 0723.15v.AV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Doxazosine retard 4 mg PCH, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 4 mg doxazosine (als
mesilaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte
Witte, ronde biconvexe filmomhulde tablet met de inscriptie “DL”
op één zijde
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële hypertensie
Symptomatische behandeling van benigne prostaathyperplasie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De maximale aanbevolen dosis is 8 mg doxazosine éénmaal per dag.
_ESSENTIËLE HYPERTENSIE _
_Volwassenen:_ meestal 4 mg doxazosine éénmaal per dag. Indien nodig
kan de dosis worden verhoogd
tot 8 mg doxazosine éénmaal per dag.
Doxazosine retard 4 mg PCH kan alléén gebruikt worden of in
combinatie met een ander geneesmiddel
zoals een thiazide diureticum, bètablokker, calciumantagonist of een
ACE-remmer.
_SYMPTOMATISCHE BEHANDELING VAN BENIGNE PROSTAATHYPERPLASIE _
_Volwassenen:_ meestal 4 mg doxazosine éénmaal per dag. Indien nodig
kan de dosis worden verhoogd
tot 8 mg doxazosine éénmaal per dag.
_ _
DOXAZOSINE RETARD 4 MG PCH
TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 JULI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 101671 SPC 0723.15v.AV
Doxazosine retard 4 mg PCH kan worden gebruikt bij zowel hypertensieve
als normotensieve patiënten
met benigne prostaathyperplasie (BPH), omdat veranderingen in de
bloeddruk bij normotensieve niet
klinisch significant zijn. Bij hypertensieve patiënten worden beide
aandoeningen gelijktijdig behandeld.
Zoals bij andere geneesmiddelen van dit type is het raadzaam om de
patiënt gedurende de
beginperiode van de behandeling medisch te bewaken.
_OUDER
                                
                                Soma hati kamili