Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kifaransa
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Méglumine de Gadotérate 0,5 mmol/ml - Eq. Acide Gadotérique 279,32 mg/ml
Guerbet
V08CA02
Gadoterate Meglumine
0,5 mmol/ml
Solution injectable
Méglumine de Gadotérate 0.5 mg
Voie intraveineuse
Gadoteric Acid
CTI code: 149353-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03596472095424 - Code CNK: 0444133 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1989-10-24
notice NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR DOTAREM 0,5 MMOL/ML, SOLUTION INJECTABLE Acide gadotérique VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Dotarem et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Dotarem ? 3. Comment utiliser Dotarem ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Dotarem ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 7. Informations réservées aux professionnels de santé. 1. QU’EST-CE QUE DOTAREM ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Dotarem est un agent de diagnostic utilisé chez les adultes et les enfants. Il appartient au groupe des agents de contraste utilisés dans l’imagerie par résonance magnétique (IRM). Dotarem est utilisé afin d’améliorer le contraste des images obtenues lors d’un examen par imagerie par résonance magnétique (IRM). Ceci facilite la visualisation et la délimitation de certaines parties du corps. Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER DOTAREM ? N’UTILISEZ JAMAIS DOTAREM Si vous êtes allergique à la substance active (l’acide gadotérique) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Si vous êtes allergique aux médicaments à Soma hati kamili
Résumé des caractéristiques du produit 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Dotarem 0,5 mmol/ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active est l'acide gadotérique. Elle est présente sous forme de gadotérate de méglumine (0,5 mmoles de gadotérate de méglumine/ml). Flacon de 5 ml 1396,6 mg d’acide gadotérique Flacon ou seringue pré-remplie de 10 ml 2793,2 mg d’acide gadotérique Flacon ou seringue pré-remplie de 15 ml 4189,8 mg d’acide gadotérique Flacon ou seringue pré-remplie de 20 ml 5586,4 mg d’acide gadotérique Flacon de 60 ml 16759,2 mg d’acide gadotérique Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Dotarem ne doit être utilisé que lorsque le diagnostic est nécessaire et que ce diagnostic ne peut pas être obtenu par imagerie par résonance magnétique (IRM) sans rehaussement de contraste. ADULTES : imagerie par résonance magnétique (IRM). IRM CÉRÉBRALE ET DU RACHIS dont pathologies encéphaliques et rachidiennes: tumeurs cérébrales, tumeurs du rachis et des enveloppes, hernies discales, pathologie infectieuse. IRM DU CORPS ENTIER dont pathologies abdominales : tumeurs hépatiques primitives et secondaires, tumeurs pancréatiques, pathologies rénales : tumeurs et kystes rénaux, suivi de transplantations rénale, pathologies pelviennes : tumeurs de l’utérus et des ovaires, pathologies cardiaques : suivi d’infarctus et de transplantations cardiaques, pathologies mammaires : tumeurs du sein, suivi d’implants, pathologies ostéo-articulaires : tumeurs osseuses et des parties molles. IRM POUR ANGIOGRAPHIE POPULATION PÉDIATRIQUE (0-18 ANS) : imagerie par résonance magnétique (IRM): IRM CÉRÉBRALE ET DU RACHIS dont pathologies encéphaliques et rachidiennes: tumeurs cérébrales, tumeurs du rachis et des enveloppes, hernies discales, pathologie infectieu Soma hati kamili