Dorzolamide/Timolol Bausch [Dorzolamide/Timolol PharmaSwiss]

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Dorzolamidas/Timololis

Inapatikana kutoka:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

ATC kanuni:

S01ED51

INN (Jina la Kimataifa):

Dorzolamidas/Timololis

Kipimo:

20 mg/5 mg/ml

Dawa fomu:

akių lašai (tirpalas)

Njia ya uendeshaji:

vartoti ant akių

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Timolol, combinations

Idhini hali ya:

Perregistruotas

Idhini ya tarehe:

2018-04-26

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DORZOLAMIDE/TIMOLOL BAUSCH 20 MG/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
dorzolamidas ir timololis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dorzolamide/Timolol Bausch ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dorzolamide/Timolol Bausch
3.
Kaip vartoti Dorzolamide/Timolol Bausch
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dorzolamide/Timolol Bausch
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DORZOLAMIDE/TIMOLOL BAUSCH IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dorzolamide/Timolol Bausch sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos:
dorzolamidas ir timololis.
-
Dorzolamidas priklauso vaistų grupei, vadinamai "karboanhidrazės
inhibitoriai".
-
Timololis priklauso vaistų grupei, vadinamai "beta
adrenoblokatoriais".
Kartu šie vaistai skirtingu būdu mažina padidėjusį akispūdį.
Dorzolamide/Timolol Bausch yra skiriamas padidėjusiam akispūdžiui
mažinti gydant glaukomą, jeigu
vartojamų vienų beta adrenoreceptorių blokatorių akių lašų
poveikis yra nepakankamas.
Dorzolamide/Timolol Bausch akių lašai yra sterilūs ir be
konservantų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DORZOLAMIDE/TIMOLOL BAUSCH
DORZOLAMIDE/TIMOLOL BAUSCH VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija dorzolamidui, timololiui arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu dabar sergate arba kada nors anksčiau esate sirgęs tokia
kvėpavimo organų liga kaip astma,
sunkiu lėtiniu obstrukc

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dorzolamide/Timolol Bausch 20 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml yra 20 mg dorzolamido (hidrochlorido pavidalu) ir 5 mg
timololio (maleato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas)
Skaidrus, bespalvis, šiek tiek klampus, vandeninis tirpalas, kurio pH
5,0–6,0, osmoliališkumas 251–
289 mOsM/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas sergant atviro kampo glaukoma
arba pseudoeksfoliacine glaukoma,
kai gydymas lokaliai vien beta adrenoblokatoriais yra nepakankamas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Lašinti po vieną Dorzolamide/Timolol Bausch akių lašų (tirpalo)
lašą į pažeistos akies (-ių) junginės
maišelį du kartus per parą.
Jei vietiškai vartojamas kitas vaistinis preparatas akims, tai tarp
jo ir Dorzolamide/Timolol Bausch
akių lašų (tirpalo) vartojimo turi praeiti ne mažiau kaip 10
minučių.
Dorzolamide/Timolol Bausch akių lašai (tirpalas) yra sterilūs ir
jų sudėtyje nėra konservantų.
Po pirmo daugiadozės talpyklės atidarymo įsilašinimui į
pažeistą (-as) akį (-is), tirpalas gali būti
vartojamas neilgiau kaip 28 dienas.
Vartojimo metodas
Pacientui būtina nurodyti prieš vartojimą nusiplauti rankas ir
neliesti lašintuvo galiuku akies ar
aplinkinių audinių, nes tai gali pažeisti akį.
Pacientą taip pat reikia įspėti, kad akių lašai, su kuriais
elgiamasi netinkamai, gali užsiteršti įprastomis
infekcines akių ligas sukeliančiomis bakterijomis. Vartojant
užterštus akių tirpalus gali atsirasti sunkūs
akių pažeidimai ir vėliau – regėjimo praradimas.
2 minutes laikant užspaudus ašarų lataką arba užmerktas akis,
sumažėja absorbcija į sisteminę
kraujotaką. Tai gali sumažinti sisteminius šalutinius poveikius ir
sustiprinti vietinį vaisto veikimą.
VARTOJIMO INSTRUKCIJOS
PRIEŠ ĮSILAŠIN