Dorinelletheramex 0.02 mg - 3 mg compr. pellic.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Drospirénone 3 mg; Ethinylestradiol 0,02 mg

Inapatikana kutoka:

Theramex Ireland Ltd.

ATC kanuni:

G03AA12

INN (Jina la Kimataifa):

Drospirenone; Ethinylestradiol

Kipimo:

0,02 mg - 3 mg

Dawa fomu:

Comprimé pelliculé

Tungo:

Drospirénone 3 mg; Ethinylestradiol 0.02 mg

Njia ya uendeshaji:

Voie orale

Eneo la matibabu:

Drospirenone and Ethinylestradiol

Bidhaa muhtasari:

CTI code: 399716-04 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 399716-05 - Taille de l'emballage: 13 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821833 - Code CNK: 2995611 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 399716-02 - Taille de l'emballage: 2 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 399716-03 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821826 - Code CNK: 2995603 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 399716-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Idhini hali ya:

Commercialisé: Oui

Idhini ya tarehe:

2011-09-08

Taarifa za kipeperushi

Dorinelletheramex-BSF-reg
1/19
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATRICE
DORINELLETHERAMEX 0,02 MG/3 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRÉNONE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE À PROPOS DES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :

Ils sont l’une des méthodes de contraception réversibles les plus
fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement

Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les
artères, en particulier au cours de la première année
d’utilisation ou lorsqu’ils sont repris après
une interruption de 4 semaines ou plus.

Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes d’un caillot
sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
QU’EST-CE QUE DORINELLETHERAMEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
DORINELLETHERAMEX
3.
COMMENT PRENDRE DORINELLETHERAMEX
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
5.
COMMENT CONSERVER DORINELLETHERAMEX
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
1.
QU’EST-CE QUE DORINELLETHERAMEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Dorinelletheramex est une pilule contraceptive utilisée pour éviter
une grossesse.
Chaque comprimé contient une petite quantité de deux hormones
femell

Tabia za bidhaa

Dorinelletheramex-SKPF
RÉSUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1/25
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Dorinelletheramex 0,02 mg/3 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 0,02 mg d’éthinylestradiol et
3 mg de drospirénone.
Excipients à effet notoire :
Lactose monohydraté 44 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés ronds, roses
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale
La décision de prescrire Dorinelletheramex doit tenir compte des
facteurs de risque actuels de
chaque femme, en particulier des facteurs de risque de thromboembolie
veineuse (TEV), et du risque
de TEV associé à Dorinelletheramex en comparaison aux autres
contraceptifs hormonaux combinés
(CHC) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
COMMENT PRENDRE DORINELLETHERAMEX
Il faut prendre les comprimés chaque jour plus ou moins au même
moment, si nécessaire avec un
peu de liquide, selon l’ordre indiqué sur la plaquette. Il faut
prendre un comprimé par jour pendant
21 jours consécutifs. La plaquette suivante doit être commencée
après un intervalle de 7 jours sans
pilule,
durant
lequel
une
hémorragie
de
privation
apparaît
habituellement.
Celle-ci
commence
habituellement
2-3
jours
après
le
dernier
comprimé
et
peut
ne
pas
être
terminée
lors
du
commencement de la nouvelle plaquette.
COMMENT DÉBUTER DORINELLETHERAMEX
Dorinelletheramex-SKPF
RÉSUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2/25

Aucune contraception hormonale n’était utilisée (au cours du mois
précédent)
L’utilisation des comprimés doit débuter au jour 1 du cycle
naturel de la femme (c.-à-d. le premier jour
de ses menstruations).

Passage d’un autre contraceptif hormonal combiné (contraceptif oral
combiné (COC), anneau
vaginal ou dispositif transdermique) à Dorinelletheramex
De préférence, la femme commencera Dorinelletheramex le len