Dorimec 5 mg/ml Roztwór do polewania

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Viambatanisho vya kazi:

Doramectinum

Inapatikana kutoka:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

ATC kanuni:

QP54AA03

INN (Jina la Kimataifa):

Doramectinum

Kipimo:

5 mg/ml

Dawa fomu:

Roztwór do polewania

Kundi la matibabu:

bydło

Bidhaa muhtasari:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 35 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 2,5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991519544; Zawartość opakowania: 1 butelka 3 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991519551; Zawartość opakowania: 1 butelka 6 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991519568; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991519575; Zawartość opakowania: 1 butelka 8 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991519582; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991519599

Idhini hali ya:

Bezterminowe

Taarifa za kipeperushi

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
Dorimec 5 mg/ml roztwór do polewania dla bydła
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway,
Irlandia
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dorimec 5 mg/ml roztwór do polewania dla bydła
Doramektyna
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ ( -CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml klarownego, bezbarwnego roztworu zawiera:
Substancja czynna
Doramektyna 5,0 mg
Roztwór do polewania
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie inwazji nicieni układu pokarmowego, pasożytów płuc, gałki ocznej, gzów, wszy ssących i
gryzących, nużeńców, oraz much rogów u bydła.
Nicienie układu pokarmowego (postacie dojrzałe i larwy w 4. stadium rozwoju)
Ostertagia ostertagi (w tym larwy drzemiące)
O. lyrata (wyłącznie postacie dojrzałe)
Haemonchus placei
Trichostrongylus axei
T. colubriformis
Cooperia oncophora
C. punctata (wyłącznie postacie dojrzałe)
C. surnabada (syn. mcmasteri) (wyłącznie postacie dojrzałe)
Bunostomum phlebotomum (wyłącznie postacie dojrzałe)
Oesophagostomum radiatum
Trichuris spp (wyłącznie postacie dojrzałe)
Pasożyty płuc (postacie dojrzałe i larwy w 4. stadium rozwoju)
Dictyocaulus viviparus
Pasożyty gałki ocznej (postacie dojrzałe)
Thelazia spp

Tabia za bidhaa

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dorimec 5 mg/ml roztwór do polewania dla bydła
Doramax 5 mg/ ml Pour-on Solution for Cattle (IE)
Dorimec 5 mg/ml Pour-on Solution for Cattle (CZ, FR, HU, NL, RO, SL)
Dectomax 5 mg /ml Pour-on Solution for Cattle (BE, DE)
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna
Doramektyna 5,0 mg
Substancje pomocnicze
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do polewania.
Klarowny, bezbarwny roztwór.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Bydło
4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Leczenie inwazji nicieni układu pokarmowego, pasożytów płuc, gałki ocznej, gzów, wszy ssących i
gryzących, nużeńców, oraz much rogów u bydła.
Nicienie układu pokarmowego (postacie dojrzałe i larwy w 4. stadium rozwoju)
Ostertagia ostertagi (w tym larwy drzemiące)
O. lyrata (wyłącznie postacie dojrzałe)
Haemonchus placei
Trichostrongylus axei
T. colubriformis
Cooperia oncophora
C. punctata (wyłącznie postacie dojrzałe )
C. surnabada (syn. mcm asteri) (wyłącznie postacie dojrzałe)
Bunostomum phlebotomum (wyłącznie postacie dojrzałe)
Oesophagostomum radiatum
Trichuris spp (wyłącznie postacie dojrzałe)
Pasożyty płuc (postacie dojrzałe i larwy w 4. stadium rozwoju)
Dictyocaulus viviparus
Pasożyty gałki ocznej (postacie dojrzałe)
Thelazia s pp
Gzy (stadia pasożytnicze)