Doribax

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-10-2014

Viambatanisho vya kazi:

doripenem

Inapatikana kutoka:

Janssen-Cilag International NV

ATC kanuni:

J01DH04

INN (Jina la Kimataifa):

doripenem

Kundi la matibabu:

Antibatteriċi għal użu sistemiku,

Eneo la matibabu:

Pneumonia, Ventilator-Associated; Pneumonia, Bacterial; Urinary Tract Infections; Bacterial Infections; Cross Infection

Matibabu dalili:

Doribax huwa indikat għall-kura ta 'l-infezzjonijiet li ġejjin fl-adulti:pnewmonja nożokomjali (inkluż pulmonite assoċjata ma'); infezzjonijiet intra-addominali;ikkumplikati tal-passaġġ urinarju. Għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Irtirat

Idhini ya tarehe:

2008-07-25

Taarifa za kipeperushi

                                40
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
41
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
DORIBAX 250 MG TRAB GĦAL SOLUZZJONI GĦALL-INFUŻJONI
doripenem
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew
l-infermier tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew
lill-infermier tiegħek. Dan
jinkludi xi effett sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan
il-fuljett.
F’DAN IL-FULJETT:
1
X’inhu Doribax u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tuża Doribax
3.
Kif għandek tuża Doribax
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Doribax
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU DORIBAX U GĦALXIEX JINTUŻA
Doribax fih is-sustanza attiva doripenem. Din il-mediċina hija
antibijotika li taħdem billi toqtol tipi
differenti ta’ batterji (mikrobi) li jikkawżaw infezzjonijiet
f’diversi partijiet tal-ġisem.
Doribax jintuża biex jikkura l-adulti għall-infezzjonijiet li
ġejjin:
-
Pulmonite (tip ta’ infezzjoni serja fis-sider jew fil-pulmun) li
inti tista’ tieħu mill-isptar jew
minn ambjent jixbhu. Dan jinkludi pulmonite li tieħu meta tkun fuq
magna li tgħinek tieħu n-
nifs.
-
Infezzjonijiet ikkumplikati fil-parti ta’ madwar l-istonku tieħek
(infezzjonijiet addominali).
-
Infezzjonijiet ikkumplikati fl-apparat tal-awrina, inklu¿
infezzjonijiet fil-kliewi u ka¿i li nfirxu
fid-demm.
2.
X'GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TUŻA DORIBAX
TUŻAX DORIBAX:
-
Jekk inti allerġiku/allerġika għal doripenem.
-
Jekk inti allerġiku għal antibijotiċi oħra bħal penicillins,
cephalosporins jew carbapenems ( li
jintużaw biex jikkuraw infezzjonijiet diversi) minħabba li tista’
tkun allerġiku/allerġiku wkoll
għal Doribax.
Tużax din il-mediċina jekk xi waħda minn dawn t’hawn fuq tapplika
għalik. 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Doribax 250 mg trab għal soluzzjoni għall-infużjoni
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull kunjett fih doripenem monohydrate ekwivalenti għal 250 mg
doripenem.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni (trab għal infużjoni)
Trab kristallin abjad sa abjad jagħti ftit fl-isfar
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Doribax huwa indikat għall-kura tal-infezzjonijiet li ġejjin
fl-adulti (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1):
•
Pulmonite li tittieħed minn ġo sptar (inkluż pulmonite assoċjata
ma’ ventilatur)
•
Infezzjonijiet intraaddominali kkumplikati
•
Infezzjonijiet ikkumplikati fl-apparat tal-awrina
Għandha tingħata konsiderazzjoni lill-gwida uffiċjali dwar l-u¿u
xieraq ta’ sustanzi antibatteriċi.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija
Id-doża rrakkomandata u l-għoti skont l-infezzjoni huma murija
fit-tabella hawn taħt:
Infezzjoni
Doża
Frekwenza
Ħin tal-infużjoni
Pulmonite li tittieħed minn ġo sptar, inkluż
pulmonite assoċjata ma’ ventilatur
500 mg jew 1
g*
kull 8 sigħat
Siegħa jew
4 sigħat**
Infezzjonijiet intraaddominali kkumplikati
500 mg
kull 8 sigħat
siegħa
Infezzjonijiet UTI ikkumplikati, inklu¿
pajelonefrite
500 mg
kull 8 sigħat
siegħa
*
1 g kull 8 sigħat bħala infużjoni ta’ 4 sigħat jista jiġi
kunsidrat f’pazjenti li għandhom tneħħija tal-krejatinina
iktar b’saħħitha (speċjalment dawk li għandhom tneħħija
tal-krejatinina (CrCl) >150 ml/min) u/jew
f’infezzjonijiet b’patoġeni li huma gram-negattivi u li ma
jiffermentawx (bħal _Pseudomonas _spp. u
_Acinetobacter _spp.). Dan id-dożaġġ huwa bbażat fuq dejta ta’
PK/PD (ara sezzjonijiet 4.4, 4.8 u 5.1).
** Ibbażat l-aktar fuq kunsiderazzjonijiet PK/PD, infużjoni li
tieħu 4 sigħat tista’ tkun aktar xierqa għal
infezzjoni b’patoġeni anqas suxxettibbli (ara sezzjoni 5.1).
Il-kors ta’ do
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi doripenem

doripenem

ATC kanuni J01DH04

J01DH04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Janssen-Cilag International NV

Janssen-Cilag International NV

INN (Jina la Kimataifa) doripenem

doripenem

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-10-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Doribax doripenem

Doribax doripenem

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Doribax