Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1064 PARACETAMOL; 2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
N02AJ13
1064 PARACETAMOL; 2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID
75MG/650MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
TRAMADOL A PARACETAMOL
Kód SÚKL: 0209520 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209518 Velikost balení: 80 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179328 Velikost balení: 40 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209513 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209519 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209511 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179327 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179331 Velikost balení: 70 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209512 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209516 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179333 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209517 Velikost balení: 70 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179330 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209515 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179326 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179329 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179332 Velikost balení: 80 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0209514 Velikost balení: 40 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179334 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179325 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-03-14
1 SP. ZN. SUKLS87211/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DORETA 75 MG/650 MG POTAHOVANÉ TABLETY tramadoli hydrochloridum/paracetamolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Doreta a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Doreta užívat 3. Jak se přípravek Doreta užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Doreta uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DORETA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Doreta je kombinací dvou analgetik (léků proti bolesti) tramadolu a paracetamolu, která společně zmírňují Vaši bolest. Přípravek Doreta je určen k léčbě středně silné až silné bolesti, pokud lékař doporučil, že kombinace tramadolu a paracetamolu je nutná. Přípravek Doreta se používá pouze k léčbě u dospělých a dětí nad 12 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DORETA UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK DORETA - jestliže jste alergický(á) na tramadol-hydrochlorid, paracetamol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - jestliže jste vypil(a) příliš mnoho alkoholu, užil(a) příliš mnoho tablet na spaní, léků proti bo Soma hati kamili
1 SP. ZN. SUKLS87211/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Doreta 75 mg/650 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 75 mg, což odpovídá tramadolum 65,88 mg, a paracetamolum 650 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,5 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Potahované tablety jsou světle oranžové, oválné, bikonvexní, s půlicí rýhou z obou stran, o rozměrech 20 mm × 8 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Doreta je indikován k symptomatické léčbě středně silné až silné bolesti. Užívání přípravku Doreta má být omezeno na pacienty, u kterých středně silná až silná bolest vyžaduje kombinaci tramadolu a paracetamolu (viz též bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Podávání přípravku Doreta je třeba omezit na pacienty, u nichž středně silná až silná bolest byla posouzena jako bolest vyžadující kombinaci tramadolu a paracetamolu. Dávkování má být upraveno podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti pacienta. Obecně má být k léčbě bolesti vybrána nejnižší možná účinná dávka. Celková dávka 4 tablet (ekvivalentní 300 mg tramadolu a 2 600 mg paracetamolu) denně nesmí být překročena. Interval mezi dávkami nemá být kratší než 6 hodin. _Dospělí a dospívající (12 let a starší)_ _ _ Doporučuje se počáteční dávka 1 tableta přípravku Doreta. Další dávky lze užívat podle potřeby, nesmí však být překročeno množství 4 tablet (ekvivalentních 300 mg tramadol-hydrochloridu a 2 600 mg paracetamolu) denně. Interval mezi dávkami nemá být kratší než 6 hodin. 2 Přípravek Doreta se za žádných okolností nemá podávat déle než je nezbytně nutné (viz též bod 4.4). Jestliže povaha a závažnost onemocnění vyža Soma hati kamili