DONEPTIN 5 MG/10 MG 28 FILM KAPLI TABLET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

DONEPEZİL HİDROKLORÜR/MEMANTİN HİDROKLORÜR

Inapatikana kutoka:

POLPHARMA

ATC kanuni:

N06DA52

INN (Jina la Kimataifa):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE/MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

donepezil ve memantin

Idhini hali ya:

Aktif

Idhini ya tarehe:

2016-02-23

Taarifa za kipeperushi

1 

KULLANMA TALİMATI 

DONEPTİN 5 MG/10 MG FILM KAPLI TABLET 
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.  


  _ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablette 5 mg donepezil hidroklorür ve 10 mg memantin 
hidroklorür bulunur. _ _
_ _


_YARDIMCI  MADDELER:  L_aktoz  monohidrat,  mısır  nişastası,  hidroksipropil  selüloz  (SSL 
tipi),  mikrokristalin  selüloz  (avicel  PH102),  krospovidon  (poliplasdon  XL),  talk, 
magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum dioksit, polietilen
glikol içerir._  _

 BU KULLANMA TALIMATINDA:  

_1. DONEPTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 
_2. DONEPTİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _ 
_3. DONEPTİN NASIL KULLANILIR? _ 
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 
_5. DONEPTİN’IN SAKLANMASI  _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 



_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _ 


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _ 


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _ 


_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _ 


_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 
2 

1. DONEPTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  
• DONEPTİN 5 mg donepezil hidroklorür ve 10 mg memantin hidroklorür içeren beyaz renkli, 
yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletlerdir.  
•  DONEPTİN,  28  film  kaplı  tablet  içeren  opak  PVC/PE/PVdC-Alüminyum  folyo

Tabia za bidhaa

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI  
DONEPTİN 5 mg/10 mg film kaplı tablet  

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM  
ETKIN MADDE:  
Donepezil hidroklorür 5.00 mg  
Memantin hidroklorür 10.00 mg  
YARDIMCI MADDELER:  
Laktoz monohidrat 70.00 mg 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.  

3. FARMASÖTİK FORM  
Film kaplı tablet  
Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER  
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR  
DONEPTİN hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde endikedir.  

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI  
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:  
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve 
kontrol edilmelidir.  
Yetişkinler / Yaşlılar: Tedaviye 5/5 mg/gün (günde tek doz) ile başlanır. DONEPTİN akşamları 
yatmadan hemen önce oral olarak alınmalıdır. Tedaviye verilecek en erken klinik cevapların 
alınması ve DONEPTİN kararlı hal konsantrasyonlarına ulaşabilmesi için 5/5 mg/gün’lük doza 
en  az  4–6  hafta  süreyle  devam  edilmelidir.  5/5  mg/gün  dozu  ile  4–6  hafta  devam  ettirilen 
tedavinin  ardından  hastanın  donepezil  hidroklorür  ve  memantin  hidroklorür  ihtiyacına  göre 
DONEPTİN  dozu 5/10 mg/gün veya 5/20 mg/gün veya 10/10 mg/gün veya 10/20 mg/gün’e 
(günde  tek  doz)  çıkarılabilir.  Donepezil  hidroklorürün  önerilen  en  yüksek  günlük  dozu  10 
mg’dır. Memantin hidroklorür’ün önerilen en yüksek günlük
dozu 20 mg’dır.  

2 

UYGULAMA ŞEKLI:  
DONEPTİN ağızdan kullanım içindir.  
DONEPTİN, her gece yatmadan önce bir bardak su ile içilir.  

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:  
BÖBREK YETMEZLIĞI:  
B�