Donepezilo Genedec 5 mg Comprimido revestido por película

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Viambatanisho vya kazi:

Donepezilo

Inapatikana kutoka:

Decomed Farmacêutica, Lda.

ATC kanuni:

N06DA02

INN (Jina la Kimataifa):

Donepezilo

Kipimo:

5 mg

Dawa fomu:

Comprimido revestido por película

Tungo:

Donepezilo, cloridrato 5 mg

Njia ya uendeshaji:

Via oral

Vitengo katika mfuko:

Blister 100 unidade(s)

Darasa:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Dawa ya aina:

MSRM

Kundi la matibabu:

Genérico

Eneo la matibabu:

donepezil

Matibabu dalili:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Bidhaa muhtasari:

Número de Registo: 5039136 CNPEM: 50046861 CHNM: 10043943 Não Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2007-05-30

Taarifa za kipeperushi

APROVADO EM
01-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Donepezilo Genedec 5 mg comprimidos revestidos por película
Donepezilo Genedec 10 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de donepezilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
mencionados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Donepezilo Genedec e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Donepezilo Genedec
3. Como tomar Donepezilo Genedec
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Donepezilo Genedec
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Donepezilo Genedec e para que é utilizado
Donepezilo Genedec contém a substância ativa cloridrato de
donepezilo. Donepezilo
Genedec (cloridrato de donepezilo) pertence a um grupo de medicamentos
designados por inibidores da acetilcolinesterase. O donepezilo aumenta
os níveis de
uma substância (acetilcolina) no cérebro envolvida na memória
através da
diminuição da decomposição da acetilcolina.
É utilizado no tratamento de sintomas de demência em pessoas a quem
foi
diagnosticada doença de Alzheimer, ligeira a moderadamente severa. Os
sintomas
incluem perda crescente de memória, confusão e alterações
comportamentais. Como
resultado, os doentes com doença de Alzheimer apresentam dificuldades
cada vez
maiores em executar as suas atividades diárias normais.
Donepezilo Genedec destina-se apenas para utilização em doentes
adultos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Donep

Tabia za bidhaa

APROVADO EM
01-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Donepezilo Genedec 5 mg comprimidos revestidos por película
Donepezilo Genedec 10 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de cloridrato de donepezilo, equivalentes
a 4,56 mg
de donepezilo na forma de base livre.
Cada comprimido contém 10 mg de cloridrato de donepezilo, equivalente
a 9,12 mg
de donepezilo na forma de base livre.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de contém de Donepezilo Genedec 5 mg contém 97.35 mg
de
lactose mono-hidratada.
Cada comprimido de contém de Donepezilo Genedec 10 mg contém 194.70
mg de
lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Donepezilo Genedec 5 mg: Comprimido redondo, biconvexo, de cor branca.
Donepezilo Genedec 10 mg: Comprimido redondo, biconvexo, de cor
amarelo pálido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Donepezilo Genedec comprimidos revestidos por película está indicado
para o
tratamento sintomático da doença de Alzheimer ligeira a
moderadamente grave.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos/Idosos:
O tratamento é iniciado com 5 mg/dia (dose única diária). A dose de
5 mg/dia deve
ser mantida pelo menos durante um mês a fim de permitir que as
respostas clínicas
iniciais
ao
tratamento
sejam
avaliadas
e
para
que
sejam
alcançadas
as
concentrações de cloridrato de donepezilo do estado de equilíbrio.
Após a avaliação
clínica do tratamento com 5 mg/dia durante um mês, a dose de
Donepezilo Genedec
pode ser aumentada para 10 mg/dia (dose única diária). A dose
diária máxima
recomendada é de 10 mg. Doses superiores a 10 mg/dia não foram
estudadas em
ensaios clínicos.
APROVADO EM
01-11-2022
INFARMED
O tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer. O diagnóstico
dev