DONEPEZIL MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

donépézil base 9

Inapatikana kutoka:

MYLAN SAS

ATC kanuni:

N06DA02

INN (Jina la Kimataifa):

donépézil base 9

Kipimo:

9,12 mg

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

pour un comprimé > donépézil base 9,12 mg sous forme de : chlorhydrate de donépézil 10 mg

Njia ya uendeshaji:

orale

Vitengo katika mfuko:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Dawa ya aina:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Eneo la matibabu:

Classe pharmacothérapeutique: médicaments de la démence – anti-cholinestérasique

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique : médicaments de la démence – anti-cholinestérasique ‑ code ATC : N06DA0DONEPEZIL MYLAN contient la substance active chlorhydrate de donépézil. Le chlorhydrate de donépézil appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments inhibiteurs de l'acétylcholinestérase. Le chlorhydrate de donépézil augmente les concentrations dans le cerveau d'une substance (acétylcholine) qui participe au processus de la mémoire en diminuant la destruction de cette substance.Il est utilisé dans le traitement des symptômes de démence chez les patients atteints d'une forme légère à modérément sévère de la maladie d'Alzheimer.Les symptômes incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il devient de plus en plus difficile pour les patients atteints de la maladie d’Alzheimer de réaliser les activités de la vie quotidienne.Il est réservé à l'adulte.

Bidhaa muhtasari:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Idhini hali ya:

Abrogée le 02/12/2021

Idhini ya tarehe:

2010-09-07

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/11/2021
Dénomination du médicament
DONEPEZIL MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DONEPEZIL MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DONEPEZIL MYLAN 10 mg, comprimé
orodispersible ?
3. Comment prendre DONEPEZIL MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DONEPEZIL MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DONEPEZIL MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments de la démence –
anti-cholinestérasique - code ATC : N06DA0
DONEPEZIL MYLAN contient la substance active chlorhydrate de
donépézil. Le chlorhydrate de donépézil
appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments
inhibiteurs de l'acétylcholinestérase. Le
chlorhydrate de donépézil augmente les concentrations dans le
cerveau d'une substance (acétylcholine) qui
participe au processus de la mémoire en diminuant la destruction de
cette substance.
Il est utilisé dans le traitement des symptômes

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/11/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
donépézil..................................................................................................
10,00 mg
Sous forme de donépézil
base.............................................................................................
9,12 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé orodispersible jaune, rond, plat à bords biseautés, avec
« DL 10 » gravé sur une face et « M »
gravé sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DONEPEZIL MYLAN est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses
formes légères à modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes - Sujets âgés
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). La posologie de 5 mg/jour sera
maintenue pendant au moins 1 mois, durée nécessaire à l'évaluation
des premières réponses cliniques au
traitement et à l'atteinte de l'état d'équilibre des concentrations
plasmatiques de chlorhydrate de donépézil.
En fonction des résultats cliniques observés après 1 mois de
traitement à la dose de 5 mg/jour, la dose de
chlorhydrate de donépézil pourra être augmentée à 10 mg/jour (en
prise unique). La posologie quotidienne
maximale recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10
mg/jour n'ont pas été étudiées dans
les études cliniques.
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement
des patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera
porté en accord avec les critères en vigueur
(par exemple, DSM IV, ICD 10).
Le traitement par chlorhydrate de donépézil ne doit être entrepris
qu'en pré