Donepezil-Mepha 10 mg Lactab

Nchi: Uswisi

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-10-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-05-2024

Viambatanisho vya kazi:

donepezili hydrochloridum

Inapatikana kutoka:

Mepha Pharma AG

ATC kanuni:

N06DA02

INN (Jina la Kimataifa):

donepezili hydrochloridum

Dawa fomu:

Lactab

Tungo:

donepezili hydrochloridum 10 mg ut donepezili hydrochloridum monohydricum, lactosum monohydricum 167.57 mg, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, hydroxypropylcellulosum, Überzug: magnesii stearas, hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Darasa:

B

Kundi la matibabu:

Synthetika

Eneo la matibabu:

Demenza di Tipo Alzheimer

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2010-10-11

Taarifa za kipeperushi

                                Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Donepezil-Mepha 5/10 Lactab®
Mepha Pharma AG
Che cos'è Donepezil-Mepha e quando si usa?
Donepezil-Mepha contiene il principio attivo donepezil. Il donepezil
appartiene al gruppo di
medicamenti degli inibitori dell'acetilcolinesterasi, che influiscono
su determinati processi che si
svolgono nel sistema nervoso centrale.
Donepezil-Mepha si usa per il trattamento dei disturbi delle facoltà
mentali (ad es. perdita della
memoria, difficoltà a trovare le parole, confusione) nella malattia
di Alzheimer.
Donepezil-Mepha non sarà in grado di guarire la malattia, ma può
migliorare i sintomi causati dalla
patologia e, in tal modo, migliorare le sue funzioni generali nella
vita quotidiana.
Su prescrizione medica.
Quando non si può usare Donepezil-Mepha?
Donepezil-Mepha non si può usare nei pazienti con ipersensibilità
nota al principio attivo donepezil, ai
derivati della piperidina o alle sostanze ausiliarie.
Donepezil-Mepha non va usato nei bambini e negli adolescenti.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Donepezil-Mepha?
In determinate circostanze Donepezil-Mepha va usato solo con cautela.
Perciò deve informare il suo
medico o il suo farmacista se:
·in passato ha sofferto di un'ulcera gastrica.
·prende analgesici o medicamenti contro i reumatismi.
·in passato ha avuto un attacco epilettico o una malattia del cuore.
·soffre di asma o di un'altra malattia cronica dei polmoni.
·soffre di malattie del fegato.
·ha in programma un ricovero ospedaliero per sottoporsi a
un'operazione in anestesia generale.
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità
di condurre un veicolo e la capacità
di utilizz
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                Donepezil-Mepha 5/10 Lactab®
Mepha Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Donepezil cloridrato come donepezil cloridrato monoidrato.
Sostanze ausiliarie
Nucleo delle compresse: lattosio monoidrato 83,78 mg e 167,57 mg
rispettivamente per Donepezil-
Mepha 5 Lactab e Donepezil-Mepha 10 Lactab, cellulosa
microcristallina, amido di mais,
idrossipropilcellulosa.
Rivestimento della compressa: ipromellosa, titanio diossido (E171),
magnesio stearato, macrogol 400.
Le Lactab da 10 mg contengono inoltre il colorante ferro ossido giallo
(E172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 Donepezil-Mepha 5 Lactab compressa rivestita con film di colore
bianco contiene 5 mg di donepezil
cloridrato.
1 Donepezil-Mepha 10 Lactab compressa rivestita con film di colore
giallo-marrone contiene 10 mg di
donepezil cloridrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento sintomatico della demenza tipo Alzheimer da lieve a
moderata.
Posologia/Impiego
Adulti
Negli studi clinici controllati è emerso che 5 mg e 10 mg di
donepezil cloridrato, assunti 1 volta/giorno,
sono dosi efficaci. Sebbene non sia stato possibile dimostrare un
effetto significativamente superiore dal
punto di vista statistico con la dose da 10 mg, i risultati indicano
che alcuni pazienti possono trarre un
maggiore beneficio dalla dose più alta.
Il trattamento deve essere avviato con una dose da 5 mg una volta al
giorno. La dose da 5 mg al giorno
deve essere assunta per almeno un mese, poiché solo dopo un mese è
possibile valutare la risposta
clinica al trattamento e solo allora viene raggiunta la concentrazione
allo stato stazionario di donepezil.
Dopo la valutazione clinica della terapia con 5 mg al giorno per 1
mese, la dose da 5 mg una volta al
giorno può essere aumentata a 10 mg.
La dose massima giornaliera raccomandata è pari a 10 mg. Dosi
giornaliere superiori a 10 mg non sono
state esaminate negli studi clinici.
Il trattamento può essere proseguito fintantoché il beneficio per il
paziente è superiore ai rischi. Pertanto,
il profilo
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

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