Nchi: Uswidi
Lugha: Kiswidi
Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
donepezilhydrokloridmonohydrat
KRKA Sverige AB
N06DA02
donepezilhydrokloridmonohydrat
10 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; donepezilhydrokloridmonohydrat 10,43 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Donepezil
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter
Godkänd
2011-11-03
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DONEPEZIL KRKA 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER DONEPEZIL KRKA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER donepezilhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Donepezil Krka är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Donepezil Krka 3. Hur du tar Donepezil Krka 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Donepezil Krka ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DONEPEZIL KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Donepezil Krka innehåller den aktiva substansen donepezilhydroklorid. Donepezil Krka (donepezilhydroklorid) tillhör en grupp läkemedel som kallas acetylkolinesterashämmare. Donepezil ökar nivåerna av en substans (acetylkolin) i hjärnan, som är involverad i minnesfunktionen, genom att fördröja nedbrytningen av acetylkolin. Det används för att behandla symtomen av demens vid lindrig och medelsvår Alzheimers sjukdom. Dessa symtom innefattar tilltagande minnesförlust, förvirring och beteendemässiga förändringar. Som en konsekvens av dessa symtom upplever de som lider av Alzheimers sjukdom det som svårare och svårare att utföra normala dagliga aktiviteter. Donepezil Krka ska bara användas av vuxna. Donepezil som finns i Donepezil Krka kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och f Soma hati kamili
P RODUKTRESUMÉ 1. L ÄKEMEDLETS N AMN Donepezil Krka 5 mg filmdragerade tabletter Donepezil Krka 10 mg filmdragerade tabletter 2. K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Donepezil Krka 5 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg donepezilhydroklorid (som monohydrat), ekvivalent med 4,56 mg donepezil. Donepezil Krka 10 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg donepezilhydroklorid (som monohydrat), ekvivalent med 9,12 mg donepezil. Hjälpämne med känd effekt: 5 mg 10 mg Laktos (mg) 79,18 158,35 För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. L ÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Tabletter 5 mg: vita till benvita, runda, cirka 7 mm i diameter, bikonvexa filmdragerade tabletter. Tabletter 10 mg: gulbruna, runda, cirka 9 mm i diameter, bikonvexa filmdragerade tabletter. 4. K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Donepezil Krka är indicerad för symtomatisk behandling av mild till medelsvår Alzheimers sjukdom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vuxna/äldre Behandlingen inleds med 5 mg/dag (dosering en gång per dag). Dosen på 5 mg/dag bör bibehållas under minst en månad för att möjliggöra en bedömning av de tidigaste kliniska svaren och för att uppnå en steady-state koncentration av donepezilhydroklorid. Efter en månads klinisk bedömning med doseringen 5 mg/dag, kan dosen av Donepezil Krka ökas till 10 mg/dag (dosering en gång per dag). Den maximala rekommenderade dagliga dosen är 10 mg. Doser överstigande 10 mg/dag har inte studerats i kliniska prövningar. Behandling bör initieras och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom. Diagnos bör ställas enligt accepterade riktlinjer (t.ex. DSM IV, ICD 10). Behandling med donepezil bör endast påbörjas om det finns en vårdgivare som regelbundet kan kontrollera patientens läkemedelsintag. Underhållsbehandling kan fortgå så länge som det finns terapeutisk nytta för patienten. Därför bör den kliniska nyttan av donepezil utvärderas Soma hati kamili