DOLVEN 400 MG FILM KAPLI TABLET, 20 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Viambatanisho vya kazi:

ibuprofen

Inapatikana kutoka:

OPELLA HEALTHCARE TÜKETİCİ SAĞLIĞI A.Ş.

ATC kanuni:

M01AE01

INN (Jina la Kimataifa):

ibuprofen

Idhini ya tarehe:

1970-01-01

Taarifa za kipeperushi

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
DOLVEN
® 400 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
400 mg ibuprofen.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Nişasta, laktoz hidrus (inek), povidon (K30), mikrokristalin
selüloz,
koloidal anhidroz silika (aerosil), krospovidon, magnezyum stearate,
hidroksipropil metil
selüloz, titanyum dioksit (E171), talk, F.D. ve C. Yellow No:5
(E102).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DOLVEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DOLVEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DOLVEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DOLVEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DOLVEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DOLVEN, 20 film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir. Sarı, iki yüzü
konveks, yuvarlak film kaplı tablet.
•
Her bir film kaplı tablet 400 mg ibuprofen içerir.
•
DOLVEN’in etkin maddesi olan ibuprofen, non-steroid antiinflamatuar
ilaçlar (NSAİİ)
olarak adlandırılan ağrı kesici bir ilaç grubuna aittir.
•
DOLVEN bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda
kullanılmaktadır:
-
Eklemlerdeki romatizmal iltihabi hastalıkların (romatoid artrit,
osteoartrit ve ankilozan
spondilit) belirti ve bulgularının düzeltilmesi,
-
Gut (damla) hastalığında görülen eklem iltihabı,
-
Akut k

Tabia za bidhaa

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DOLVEN
®
400 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir film kaplı tablet, 400 mg ibuprofen içerir.
Yardımcı maddeler:
Laktoz hidrus (inek)
25.0 mg
F. D. ve C. Yellow No:5 (E102)
0.036 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı, iki yüzü konveks, yuvarlak film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilitin belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır.
Bazı hastalarda 600-1200
mg/gün dozunda idame edilebilir. Şiddetli ve akut olgularda dozun
akut faz geçene kadar
artırılması
avantajlı
olabilir.
Günlük
doz,
bölünmüş
dozlar
halinde
verilen
2400
mg’ı
geçmemelidir.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gereken,
etkili en düşük doz, en kısa
süreyle kullanılarak, en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
Etkisinin hızlı başlaması için doz aç karnına alınabilir. Mide
duyarlılığı olan hastaların
ibuprofeni yemekle birlikte alması önerilir.
Tabletler bol miktarda suyla birlikte yutulmalıdır. Oral
rahatsızlık veya boğaz iritasyonunun
engellenmesi için tabletler, çiğnenmeden, kırılmadan veya
ezilmeden bütün olarak yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
2
Böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
ibuprofen
dozu
uygulamasında
dikkatli
olunmalıdır.
Dozajlar
bağımsız
olarak
değerlendirilmelidir.
Doz
mümkün
olan
en
düşük
düzeyde
tutulmalıdır ve böbrek fonksiyonları izlenmelidir (bkz. Bölüm
4.3, 4.4 ve 5.2).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ibuprofen dozu uygulamasında
dikkatli olunm