DOLOTREN 50 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

DICLOFENACO SODICO

Inapatikana kutoka:

FAES FARMA S.A.

ATC kanuni:

M01AB05

INN (Jina la Kimataifa):

DICLOFENAC SODIUM

Kipimo:

50 mg

Dawa fomu:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Tungo:

DICLOFENACO SODICO 50 mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Diclofenaco

Bidhaa muhtasari:

DOLOTREN 50 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 20 comprimidos Autorizado 01/02/1987 No Comercializado - DOLOTREN 50 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 40 comprimidos Autorizado 01/02/1987 Comercializado - DOLOTREN 50 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 500 comprimidos Autorizado 01/02/1987 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

1987-02-01

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DOLOTREN 50 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
diclofenaco sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Dolotren 50 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dolotren 50 mg
3.
Cómo tomar Dolotren 50 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dolotren 50 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DOLOTREN 50 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Dolotren 50 mg es diclofenaco sódico. Dolotren
50 mg pertenece al grupo de
medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos.
Dolotren 50 mg se utiliza para el tratamiento sintomático de las
siguientes afecciones:

Enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas (artritis reumatoide,
espondilitis anquilopoyética,
artrosis).

Reumatismo extraarticular.

Ataques agudos de gota.

Dolores menstruales.
Inflamación postraumática.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DOLOTREN 50 MG
Es importante que utilice la dosis más pequeña de Dolotren que
alivie o controle el dolor y no debe tomar
este medicamento más tiempo del necesario para controlar sus
síntomas.
NO TOME DOLOTREN 50 MG

Si es alérgico al diclofenaco o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6).

Si
es
alérgico
o ha tenido reacciones alérgicas
al
ácido acetilsalicílico
u otros
analgésicos
(medicamentos para tratar el dolor) si

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dolotren 50 mg comprimidos gastrorresistentes.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 50 mg de diclofenaco
sódico.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido gastrorresistente contiene 3,95 mg de sodio
(procedente del carboximetilalmidón sódico
tipo A y diclofenaco sódico).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimidos de color amarillo y ligeramente convexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de enfermedades reumáticas crónicas inflamatorias, tales
como artritis reumatoide,
espondilitis anquilopoyética, artrosis, espondiloartritis.

Reumatismo extraarticular.

Tratamiento sintomático del ataque agudo de gota.

Tratamiento sintomático de la dismenorrea primaria.

Tratamiento de inflamaciones y tumefacciones post-traumáticas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Como recomendación general, la dosis deberá ajustarse
individualmente en función de la respuesta del
paciente.
Las reacciones adversas se pueden minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el período de
tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (ver
sección 4.4. Advertencias y precauciones
especiales de empleo).
Posología
_Adultos _
En casos leves, así como en tratamientos prolongados, generalmente
son suficientes 75-100 mg al día. La
dosis máxima diaria recomendada es de 100 a 150 mg. Resulta adecuada
la administración en 2-3 tomas
diarias.
En la dismenorrea primaria, la dosis diaria, que deberá ajustarse
individualmente, es de 50-200 mg. Se
administrará una dosis inicial de 50-100 mg y si es necesario, se
aumentará en los siguientes ciclos
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menstruales.
El
tratamiento
debe
iniciarse
cuando
aparezca
el
primer
síntoma.
Dependiendo
de
su
intensidad, se continuará unos días más.
_Población pediátrica_
Debido a la dosis de Dolotren 50 mg no se recomienda su uso