Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ketoprofen
McNeil GmbH & Co. oHG (3003401)
ketoprofen
Gel
Teil 1 - Gel; Ketoprofen (11391) 25 Milligramm
Auftragen auf die Haut
erloschen
1995-05-31
R:\ENTW PROD SICHERUNG\ab_Zulassung\aa_Deutschland\Dolormin Schmerzgel mit Ketoprofen 2,5 %\Aend Anz Zul.-Inh.,Bez.,Pack.-Gr. März 2006\Texte\pal-enr-2114239-dolormin-schmerzgel-keto-20060301.rtf Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION DOLORMIN SCHMERZGEL MIT KETOPROFEN 2,5 % Gel 2,5 % Wirkstoff: Ketoprofen ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält: - arzneilich wirksamer Bestandteil : 25 mg Ketoprofen - sonstige Bestandteile: Ethanol 96%, 2-Propanol (Isopropylalkohol), Carbomer, Ammoniak-Lösung 10 %, gereinigtes Wasser. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Packungen (Tuben) mit 50 g / 60 g / 100 g / 120 g Gel ARZNEIMITTELGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE Dolormin Schmerzgel mit Ketoprofen 2,5 % enthält Ketoprofen, einen Wirkstoff aus der Gruppe der sogenannten nichtsteroidalen Antirheumatika, die sowohl entzündungshemmend (antiphlogistisch) als auch schmerzstillend (analgetisch) wirken können. McNeil GmbH & Co. oHG Rhöndorfer Str. 80 53604 Bad Honnef ANWENDUNGSGEBIETE Zur äußerlichen Behandlung bei: - schmerzhaften Schwellungen und Entzündungen der gelenknahen Weichteile (z.B. Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder und Gelenkkapsel), insbesondere im Bereich der Schulter und des Ellenbogens - Sport- und Unfallverletzungen, wie Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen R:\ENTW PROD SICHERUNG\ab_Zulassung\aa_Deutschland\Dolormin Schmerzgel mit Ketoprofen 2,5 %\Aend Anz Zul.-Inh.,Bez.,Pack.-Gr. März 2006\Texte\pal-enr-2114239-dolormin-schmerzgel-keto-20060301.rtf GEGENANZE Soma hati kamili
Seite: 1 von 6 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZ- NEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dolormin ® Schmerzgel mit Ketoprofen 2,5 % 1 Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Ketoprofen 1 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält 25 mg Ketoprofen als Wirkstoff. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel zur Anwendung auf der Haut 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur äußerlichen Behandlung bei: - Schmerzen, Schwellungen und Entzündungen von Sehnen, Sehnenschei- den, Muskeln, Bändern und Gelenkkapseln im Bereich der Gelenke. - Sport- und Unfallverletzungen, wie Prellungen, Verstauchungen, Zerrun- gen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG EINZELDOSIS MAXIMALE TAGESGESAMTDOSIS 2 – 4 g (kirsch- bis walnussgroße Menge) 12 g (bis zu 4 mal täglich eine Einzeldosis) ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dolormin Schmerzgel wird auf die betroffenen Körperstellen aufgetragen und leicht eingerieben. Auf die Anwendung von Okklusionsverbänden sollte zur Vermeidung eventueller Hautreizungen verzichtet werden. Ein Abdecken der behandelten Stellen sollte gegebenenfalls erst nach vollständiger Abtrocknung des Gels erfolgen. 1 Im Folgenden abgekürzt als Dolormin Schmerzgel Seite: 2 von 6 Nach der Anwendung von Dolormin Schmerzgel sollte die Exposition von starkem Sonnenlicht oder UV-Strahlung wegen möglicher phototoxischer Wirkungen vermieden werden. In der Regel beträgt die Behandlungsdauer je nach Anwendungsgebiet bis zu 2 Wochen. 4.3 GEGENANZEIGEN Dolormin Schmerzgel darf nicht angewendet werden Bei Photosensibilitätsreaktion in der Anamnese bei bekannten Überempfindlichkeitsreaktionen wie Symptome von Asthma, allergische Rhinitis durch Ketoprofen, Fenofibrat, Tiaprofensäure Acetylsalicylsäure oder eine andereNSAR. bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Bei allergischen Hautreaktionen auf Ketoprofen, Tiaprofensäure Soma hati kamili