DOLOPROCT 1MG/20MG/G REKTAALKREEM rektaalkreem

Nchi: Estonia

Lugha: Kiestonia

Chanzo: Ravimiamet

Viambatanisho vya kazi:

fluokortoloon+lidokaiin

Inapatikana kutoka:

Karo Pharma AB

ATC kanuni:

C05AA84

INN (Jina la Kimataifa):

fluokortoloon+lidocaine

Kipimo:

1mg+20mg 1g 10g 1TK; 1mg+20mg 1g 15g 1TK; 1mg+20mg 1g 30g 1TK

Dawa fomu:

rektaalkreem

Dawa ya aina:

R

Taarifa za kipeperushi

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DOLOPROCT 1 MG/20 MG/G REKTAALKREEM
fluokortoloonpivalaat, lidokaiinvesinikkloriid (veevaba)
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Doloproct ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Doloproct’i kasutamist
3.
Kuidas Doloproct’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Doloproct’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DOLOPROCT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Doloproct sisaldab kahte erinevat toimeainet: fluokortoloonpivalaati
ja lidokaiinvesinikkloriidi.
-
Toimeaine fluokortoloonpivalaat on kortikosteroid, mis vähendab teie
organismis põletikku
tekitavate ainete tootmist. Selle tulemusel leevenduvad sellised
sümptomid, nagu paistetus,
sügelus ja kipitus.
-
Toimeaine lidokaiinvesinikkloriid on lokaalanesteetikum, mis tuimestab
piirkonna, kuhu
ravimit manustatakse. Selle tulemusel väheneb ravitavas piirkonnas
valu ja sügelustunne.
Doloproct’i saab kasutada täiskasvanutel järgmiste seisundite
leevendamiseks:
-
pärakuümbruse veresoonte sõlmeline suurenemine (hemorroidid);
-
pärasoolepõletik (mitteinfektsioosne proktiit);
-
pärakuümbruse ülemiste nahakihtide põletik, mille sümptomid on
punetus, paistetus, sügelus ja
kuivus või leemendamine (anaalne ekseem).
Doloproct ei kõrvalda hemorroidide, pärasoolepõletiku
(mitteinfektsioosne proktiit) ega anaalse
ekseemi tekkepõhjuseid.
Kui pärast kahe nädala möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.

Tabia za bidhaa

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Doloproct 1 mg/20 mg/g rektaalkreem
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 g rektaalkreemi sisaldab:
1 mg fluokortoloonpivalaati ja
20 mg lidokaiinvesinikkloriidi (veevaba).
INN.
_Fluocortoloni pivalas, lidocaini hydrochloridum_
.
Teadaolevat toimet omavad abiained
60 mg tsetostearüülalkoholi
5 mg bensüülalkoholi
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Rektaalkreem
Valge, läbipaistmatu kreem
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Hemorroididest, mitteinfektsioossest proktiidist ja anaalekseemist
põhjustatud valu ja põletiku
sümptomite leevendamine täiskasvanutel
.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Rektaalset kreemi tuleb peale kanda kaks korda ööpäevas, üks kord
hommikul ja üks kord õhtul
(ligikaudu kuni 1 g kreemi iga kord). Kasutamise esimestel päevadel
võib kreemi kasutada kolm korda
ööpäevas. Sümptomite leevenedes piisab ka ühest pealekandmisest
ööpäevas.
Ravi kogukestus ei tohi ületada 2 nädalat.
Pärast paiksete kortikosteroidide pikaajalist pidevat kasutamist,
liiga sagedast kasutamist või
kasutamist suurematel piirkondadel on potentsiaalne oht paikse
steroidi ärajätusündroomi (
_topical _
_steroid withdrawal_
, TSW) tekkeks pärast ravimi kasutamise äkilist lõpetamist (vt
lõigud 4.4 ja 4.8).
Seda saab ära hoida ravimi järsu kasutamise lõpetamise asemel selle
järk-järgulise kasutamise
lõpetamisega pärast pikaajalist ravi.
_Lapsed _
Doloproct’i ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel, kuna
puuduvad andmed selle ohutuse ja
efektiivsuse kohta.
Manustamisviis
Doloproct’i on soovitatav peale kanda pärast defekatsiooni. Enne
kasutamist tuleb anaalpiirkond
korralikult puhastada.
Anaalregioonile kantakse sõrmega sõrmeotsaühiku suurune kogus
rektaalkreemi, kasutades
sulgurlihase vastupanu neutraliseerimiseks sõrmeotsa.
Sõrmeotsaühiku suurune kogus on tuubist väljapigistatud
rektaalkreemi kogus, mis ulatub täiskasvanu
nimetissõrme distaalsest nahavoldist kuni sõrmeotsani