Dolmen

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Deksketoprofenas

Inapatikana kutoka:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC kanuni:

M01AE17

INN (Jina la Kimataifa):

Deksketoprofenas

Kipimo:

25 mg

Dawa fomu:

granulės paketėlyje

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Nereceptinis/Receptinis

Eneo la matibabu:

Dexketoprofen

Idhini hali ya:

Registruotas

Idhini ya tarehe:

2021-03-18

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DOLMEN 25 MG GRANULĖS PAKETĖLYJE
deksketoprofenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 3-4 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dolmen ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dolmen
3.
Kaip vartoti Dolmen
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dolmen
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DOLMEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Dolmen yra vaistas skausmui malšinti, priklausantis vadinamųjų
nesteroidinių vaistų nuo uždegimo
grupei (NVNU).
Jis vartojamas suaugusiesiems trumpalaikiam simptominiam lengvo ir
vidutinio stiprumo ūminiam
skausmui, tokiam kaip raumenų arba sąnarių (pvz., nugaros skausmas,
patempimai ir ūminės
traumos), skausmingų mėnesinių, dantų skausmui malšinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DOLMEN
DOLMEN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
˗
jeigu yra alergija deksketoprofenui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
˗
jeigu esate alergiškas acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems NVNU;
˗
jeigu sergate astma arba po acetilsalicilo rūgšties ar kitų NVNU
vartojimo yra buvę astmos
priepuolių, ūminis alerginis rinitas (trumpalaikis uždegiminės
kilmės nosies užgulimas), nosies
polipų (dėl alergijos susidariusios išaugos nosyje), dilgėlinė
(odos bėrimas), angioneurozine
edema (veido, akių, lūpų arba liežuvio patinimas arba kvėpavimo
sutrikimas) arba atsiranda
švokštimas krūt

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dolmen 25 mg granulės paketėlyje
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename paketėlyje yra 25 mg deksketoprofeno (deksketoprofeno
trometamolio pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje
3.
FARMACINĖ FORMA
Granulės paketėlyje.
Gelsvos arba baltos spalvos granulės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lengvo ir vidutinio stiprumo ūminio skausmo, tokio kaip raumenų arba
sąnarių, skausmingų
mėnesinių, dantų skausmo, trumpalaikis simptominis malšinimas.
Dolmen skirtas suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir ją vartoti kuo
trumpiau, kiek tai būtina simptomams
palengvinti (žr. 4.4. skyrių).
_Suaugusiesiems_
Atsižvelgiant į skausmo priežastis ir intensyvumą, patariama
vartoti po 25 mg kas 8 valandos. Visa
paros dozė neturi būti didesnė kaip 75 mg.
Dolmen yra skirtas trumpalaikiam vartojimui ir gydymas apribojamas
laikotarpiu, kol yra ligos
simptomų.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams patariama gydymą pradėti mažiausia vaistinio
preparato doze (paros dozė –
50 mg). Jeigu vaistinis preparatas gerai toleruojamas, dozę galima
didinti iki bendrose
rekomendacijose suaugusiesiems nurodomų dozių.
Dėl galimo nepageidaujamo poveikio senyvus pacientus reikia stebėti
ypač įdėmiai (žr. 4.4 skyrių).
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems nustatytas lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų
funkcijos sutrikimas, gydymo
pradžioje vaistinio preparato reikia skirti mažesnę dozę (paros
dozė – 50 mg) ir atidžiai stebėti jų
būklę. Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, Dolmen vartoti
negalima (žr. 4.3 skyrių).
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems lengvai sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino
klirensas 60 – 89 ml/min), gydymo
pradžioje skiriama 50 mg per parą (žr. 4.4 skyrių). Esant
vidutinio sunkumo ir sunkiam inkst