Nchi: Estonia
Lugha: Kiestonia
Chanzo: Ravimiamet
deksketoprofeen
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
M01AE17
deksketoprofeen
25mg 10TK; 25mg 100TK; 25mg 50TK; 25mg 500TK; 25mg 20TK; 25mg 40TK; 25mg 2TK
suukaudse lahuse graanulid
K
* selgitus – 2 tk, 4 tk ja 10 tk pakendis - käsimüügiravim 20 tk, 30 tk, 40 tk, 50 tk, 100 tk ja 500 tk pakendis - retseptiravim PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE *KÄSIMÜÜGIRAVIM DOLMEN 25 MG SUUKAUDSE LAHUSE GRAANULID_ _ deksketoprofeen ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt. lõik 4. - Kui pärast 3... 4 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Dolmen ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Dolmeni kasutamist 3. Kuidas Dolmeni võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Dolmeni säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DOLMEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Dolmen kuulub valuvaigistite rühma, mida tuntakse mittesteroidsete põletikuvastaste ainetena (MSPVA-d). Seda kasutatakse nõrga kuni keskmise raskusega ägeda valu, näiteks äge lihas- või luuvalu, liigesevalu, valulik menstruatsioon (düsmenorröa), hambavalu, lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DOLMENI KASUTAMIST DOLMENI EI TOHI KASUTADA − kui olete deksketoprofeeni või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; − kui olete atsetüülsalitsüülhappe või mõne teise mittesteroidse põletikuvastase ravimi suhtes allergiline; − kui teil on astma või on esinenud astmahooge, ägedat allergilist riniiti (lühiajaline nina limaskesta põletik), nina polüüpe (allergiast põhjustatud moodustised ninas), urtikaariat (nahalööve), angioödeemi (näo, silmade, huulte või keele turse või hingamishäired) või v Soma hati kamili
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dolmen, 25 mg suukaudse lahuse graanulid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kotike suukaudse lahuse graanulitega sisaldab 25 mg deksketoprofeeni, deksketoprofeentrometamoolina. INN. _Dexketoprofenum _ Teadaolevat toimet omavad abiained 2,418 g sahharoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudse lahuse graanulid. Sidrunikollast värvi graanulid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Nõrga kuni mõõduka tugevusega ägeda valu lühiajaline sümptomaatiline ravi, sh lihas-skeleti valu, düsmenorröa, hambavalu. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud _ Valu iseloomu ja raskusastme järgi on soovitatav annus 25 mg iga 8 tunni järel. Kogu ööpäevane annus ei tohi ületada 75 mg. Kõrvaltoimeid saab minimeerida, kui kasutada väikseimat efektiivset annust sümptomite kontrolli all hoidmiseks vajaliku lühima aja vältel (vt lõik 4.4). Dolmen on ette nähtud ainult lühiajaliseks kasutamiseks ja ravi tuleb piirata sümptomaatilise perioodiga. _Eakad_ Eakatel patsientidel soovitatakse alustada ravi väikse annusega (ööpäevane annus 50 mg). Annust võib suurendada täiskasvanutele soovitatava annuseni alles pärast seda, kui on kindlaks tehtud ravimi hea talutavus. Tulenevalt võimalike kõrvaltoimete profiilist peavad eakad patsiendid olema eriti hoolika jälgimise all (vt lõik 4.4). _ _ _Maksakahjustus _ Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel tuleb alustada ravi väiksemate annustega (ööpäevane annus 50 mg) ja neid tähelepanelikult jälgida. Dolmeni ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsientidel. _Neerukahjustus _ Kerge neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 60...89 ml/min) tuleb algannust vähendada ööpäevase koguannuseni 50 mg (vt lõik 4.4). Dolmeni ei tohi kasutada mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens ≤ 59 ml/min) (vt lõik 4.3). _Lapsed _ Dolmeni graanulite kasutamist lastel ja noorukitel ei ole uuritud. Soma hati kamili