Docetaxel Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
14-12-2021

Viambatanisho vya kazi:

docetaxel

Inapatikana kutoka:

Teva B.V. 

ATC kanuni:

L01CD02

INN (Jina la Kimataifa):

docetaxel

Kundi la matibabu:

Daganatellenes szerek

Eneo la matibabu:

Head and Neck Neoplasms; Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Adenocarcinoma; Prostatic Neoplasms; Stomach Neoplasms; Breast Neoplasms

Matibabu dalili:

Mell cancerDocetaxel Teva a doxorubicinnal, ciklofoszfamid javallt, az adjuváns kezelés a betegek:működőképes csomópont-pozitív emlőrák;működőképes csomópont-negatív emlőrák. A betegek működőképes csomópont-negatív emlőrák adjuváns kezelés korlátozni kell, hogy a beteg jogosult a kemoterápia a nemzetközileg megállapított kritériumok az elsődleges kezelés a korai emlőrák. A Docetaxel Teva-t doxorubicinnal javallt, a betegek kezelése, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő, akik korábban nem részesültek citotoxikus terápia ez a feltétel. A Docetaxel Teva monoterápia a kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő meghibásodása után a citotoxikus terápia. A korábbi kemoterápiának tartalmaznia kellett egy antraciklin vagy egy alkilezőszer. A Docetaxel Teva kombinálva trastuzumab kezelésére javallt, a áttétes emlőrákban szenvedő betegek, akiknek a daganatot mutattak fokozott HER2, akik korábban nem részesült kemoterápiás kezelésben metasztatikus betegség. A Docetaxel Teva kapecitabinnal kombinációban javasolt a kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő meghibásodása után a citotoxikus kemoterápia. Az előző terápianak tartalmaznia kellett egy antraciklin. A nem-kissejtes tüdő cancerDocetaxel Teva javasolt a kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák után a kudarc előzetes kemoterápia. A Docetaxel Teva ciszplatinnal kombinációban javasolt a kezelés a betegek inoperábilis, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák azoknál a betegeknél, akik korábban nem részesültek kemoterápiás kezelésben ez a feltétel. Prosztata cancerDocetaxel Teva kombinálva prednizon vagy prednizolon jelzi a kezelés a betegek hormon-refrakter áttétes prosztatarák. Gyomor adenocarcinomaDocetaxel Teva ciszplatinnal kombinációban, 5-fluorouracil kezelésére javallt, a metasztatikus gyomor-adenocarcinoma, beleértve adenocarcinoma a gastrooesophagealis junction, akik nem kaptak előzetes kemoterápia a metasztatikus betegség. Fej-nyak cancerDocetaxel Teva ciszplatinnal kombinációban, 5 fluorouracil javallt indukciós kezelés a betegek lokálisan előrehaladott laphámrák, a fej-nyaki.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 18

Idhini hali ya:

Visszavont

Idhini ya tarehe:

2010-01-26

Taarifa za kipeperushi

                                113
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
114
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DOCETAXEL TEVA 20 MG/0,72 ML KONCENTRÁTUM ÉS OLDÓSZER OLDATOS
INFÚZIÓHOZ
docetaxel
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, kórházi
gyógyszerészhez vagy a gondozását
végző egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, kórházi
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert. Ez a betegtájékoztatóban
fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Docetaxel Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Docetaxel Teva alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Docetaxel Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Docetaxel Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOCETAXEL TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer neve Docetaxel Teva. A docetaxelt a tiszafa leveléből
állítják elő.
A docetaxel a taxoidok csoportjába tartozó daganatellenes
gyógyszer.
A Docetaxel Teva infúziót kezelőorvosa a rosszindulatú
emlődaganat, a tüdődaganat bizonyos
formájának (nem kissejtes tüdőrák), prosztata-, gyomor- vagy fej-
és nyaki daganat kezelésére rendelte
Önnek.
-
Az előrehaladott rosszindulatú emlődaganat kezelésére a Docetaxel
Teva önmagában vagy
doxorubicinnal, trasztuzumabbal illetve kapecitabinnal együtt
alkalmazható.
-
Nyirokcsomó érintettséggel járó vagy nyirokcsomó érintettség
nélküli korai emlődaganat
kezelésére a Docetaxel
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml koncentrátum és oldószer oldatos
infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Docetaxel Teva 20 mg/0,72 ml koncentrátum 20 mg docetaxelt
tartalmaz üvegenként. A
koncentrátum 27,73 mg docetaxelt tartalmaz ml-enként.
Ismert hatású segédanyagok:
Mindegyik koncentrátumot tartalmazó injekciós üveg 25,1 m/m%
vízmentes etanolt (181 mg
vízmentes etanolt) tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz.
A koncentrátum tiszta, viszkózus, sárga, sárgásbarna oldat.
Az oldószer színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Emlőcarcinoma
A Docetaxel Teva doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal kombinálva
adjuváns kezelésként a következő
esetekben javallt:
•
operábilis, nyirokcsomó-pozitív emlőcarcinoma
•
operábilis, nyirokcsomó-negatív emlőcarcinoma
Operábilis, nyirokcsomó-negatív emlőcarcinoma esetén az adjuváns
kezelést azokra a betegekre kell
korlátozni, akik a korai emlőcarcinoma elsődleges kezelésére
vonatkozó, nemzetközileg elfogadott
kritériumok szerint alkalmasak a kemoterápiára (lásd 5.1 pont).
A Docetaxel Teva doxorubicinnal kombinálva lokálisan előrehaladott
vagy metasztatikus
emlőcarcinoma kezelésére javallt olyan betegeknél, akik korábban
emiatt a betegségük miatt még nem
részesültek citotoxikus kezelésben.
A Docetaxel Teva monoterápia citotoxikus kezelésre nem reagáló,
lokálisan előrehaladott vagy
metasztatikus emlőcarcinoma kezelésére javallt. Az előzetes
kemoterápia során egy antraciklint vagy
egy alkiláló szert kellett alkalmazni.
A Docetaxel Teva trasztuzumabbal kombinálva olyan betegek
metasztatikus emlőcarcinomájának
kezelésére javallt, akiknek a daganata HER2-t overexpresszál, és
akik korábban nem kaptak
metasztatikus betegség miatt kemoterápiát.
A Doc
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi docetaxel

docetaxel

ATC kanuni L01CD02

L01CD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V. 

Teva B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) docetaxel

docetaxel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 14-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 14-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 14-12-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Docetaxel Teva

Docetaxel Teva

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Docetaxel Teva