Nchi: Ufini
Lugha: Kifinlandi
Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cholecalciferol concentrate (powder form)
ORIFARM GENERICS A/S
A11CC05
Cholecalciferol concentrate (powder form)
800 IU
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 90 (VNR-numero: 110426), 250 (VNR-numero: 549143) Ei kaupan: 100
Resepti: 90 Resepti: 250 Ei kaupan: 100
kolekalsiferoli (vitamiini D3)
Substituutioryhmä: 2110
Myyntilupa myönnetty
2018-07-23
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DIVIFARM 800 IU KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI 800 IU kolekalsiferoli (D 3 -vitamiini) – 20 mikrog _ _ LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Divifarm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Divifarm-tabletteja 3. Miten Divifarm-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Divifarm-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DIVIFARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Divifarm sisältää D 3 -vitamiinia, joka säätelee kalsiumin imeytymistä, aineenvaihduntaa ja sitoutumista luustoon. Divifarm-tabletteja käytetään aikuisten ja nuorten D 3 -vitamiinin puutoksen ehkäisyyn ja hoitoon. Lääkäri saattaa määrätä Divifarm-tabletteja luukatoa estävän lääkityksen lisäksi. Kolekalsiferolia, jota Divifarm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DIVIFARM-TABLETTEJA ÄLÄ OTA DIVIFARM-TABLETTEJA - jos olet allerginen kolekalsiferolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos sinulla on hyperkalsemiaa (suurentunu Soma hati kamili
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Divifarm 800 IU kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää kolekalsiferolia (D 3 -vitamiinia) 800 IU (vastaten 20 mikrog D 3 -vitamiinia). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 60 mg laktoosimonohydraattia ja 1 mg sakkaroosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Keltainen, pyöreä, halkaisijaltaan 6,1 mm, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on molemmilla puolilla sileä, kupera pinta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET D-vitamiinin puutoksen ehkäisyyn ja hoitoon aikuisille ja nuorille, joilla on tunnistettu puutoksen riski. D-vitamiinin puutoksessa 25-hydroksikolekalsiferolin pitoisuus seerumissa (25(OH)D) < 25 nmol/l. Osteoporoosin spesifin hoidon lisänä potilaille, joilla on D-vitamiinin puutoksen riski, mieluiten samanaikaisesti kalsiumin kanssa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositusannos: Yksi tabletti vuorokaudessa. Suuremmat annokset voivat olla tarpeen D-vitamiinin puutoksessa, jolloin annos tulee säätää halutun seerumin 25-hydroksikolekalsiferolipitoisuuden (25(OH)D), sairauden vaikeusasteen ja potilaan hoitovasteen perusteella. Vuorokausiannos ei saa olla yli 4000 IU (5 tablettia vuorokaudessa). _Pediatriset potilaat _ Divifarm-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu. _Annostus maksan vajaatoimintapotilaille _ Annosta ei tarvitse muuttaa. _ _ _Annostus munuaisten vajaatoimintapotilaille _ Annosmuutosta ei tarvita lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (CKD 3–5) tarvitaan tarkkaa kalsium-, fosfaatti- ja 25(OH)D- tasojen seurantaa. Näihin arvoihin perustuvaa yksilöllistä annoksen säätöä saatetaan tarvita. _ _ Antotapa Tabletit voidaan niellä kokonaisina tai murskata. Tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa. 2 4.3 VASTA-AIHEET • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. • Hyperkalsemiaa tai hyper Soma hati kamili