DISPERSADRON-C 0,5%+0,1% (W/V) ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-06-2024
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
11-06-2024

Viambatanisho vya kazi:

Χλωραμφενικόλη, Φωσφορικό νάτριο DEXAMETHASONE

Inapatikana kutoka:

LABORATOIRES THEA, FRANCE

ATC kanuni:

S01CA01

INN (Jina la Kimataifa):

CHLORAMPHENICOL, DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Kipimo:

0,5%+0,1% (W/V)

Dawa fomu:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Tungo:

0000056757 - CHLORAMPHENICOL - 5.000000 MG; 0002392394 - DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE - 1.000000 MG

Njia ya uendeshaji:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

DEXAMETHASONE AND ANTIINFECTIVES

Bidhaa muhtasari:

2800085001019 - 01 - FL x 10 ML - 10.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Taarifa za kipeperushi

                                ΕΓΚΕΚΡΙΜΈΝΟ ΦΟΧ 
ΕΓΚΡΙΣΗ EOΦ 3453/29.1.2003
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DISPERSADRON-C
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΊΟΝΤΟΣ
1.1     ΟΝΟΜΑΣΊΑ : 
DISPERSADRON-C
1.2     ΣΎΝΘΕΣΗ
_ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ : Chloramphenicol_
_Dexamethasone Sodium Phosphate_
_ΕΚΔΟΧΑ: _macrogol 400
tromethamine
boric acid
a-tocopherol acetate concentrate
hypromellose
water for injection
1.3     ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ :  
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
1.4     ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ  
Κάθε  ml  διαλύματος   περιέχει  Chloramphenicol  5mg  (0.5%)   και 
Dexamethasone Sodium Phosphate 1mg (0.1%). 
1.5     ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
 
Σταγονομετρικό πλαστικό φιαλίδιο που περιέχει 10ml διαλύματος.
1.6           ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ   ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
  :   Συνδυασμός 
αντιμικροβιακού με κορτικοστεροειδές.
1.7     ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
    
NOVARTIS Ελλάς Α.Ε.Β.Ε.
Τομέας CIBA Vision
Βας.Γεωργίου 30 & Μ.Ασίας 
152 33   Χαλάνδρι
1.8      ΔΙΚΑΙΟΎΧΟΣ ΚΑΙ  ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
CIBA Vision AG - Switzerland
2.         ΤΙ     ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ 
ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1      ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το Dispersadron-C  περιέχει συνδυασμό δύο δραστικών ουσιών της 
χλαραμφαινικόλης   που   είναι   αντιμικροβιακό   φάρμακο   κα
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                EΓΚΕΚΡΙΜΜΈΝΟ. ΑΡ.ΑΔΕΊΑΣ ΕΟΦ 3453/29.01.2003.
 
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ :
DISPERSADRON-C
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ :
Κάθε  ml  διαλύματος   περιέχει  CHLORAMPHENICOL  5mg  (0.5%)     και 
DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE 1mg (0.1%)
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ :
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ :
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Σε φλεγμονώδεις καταστάσεις του οφθαλμού που ανταποκρίνονται 
στα κορτικοστεροειδή και όπου υπάρχει μικροβιακή επιμόλυνση ή 
κίνδυνος μικροβιακής επιμόλυνσης .
Τα   οφθαλμικά   κορτικοστεροειδή   ενδείκνυται   στις   ακόλουθες 
περιπτώσεις:
Αλλεργικές καταστάσεις επιπεφυκότα ,κερατοειδούς και βλεφάρου 
ανεξάρτητα   αλλεργιογόνου   αιτίου   συμπτωματικά,   φλεγμονώδεις 
καταστάσεις   ραγοειδούς   σκληρού   και   επισκληρίου     όπως   και 
κερατοειδούς. Επίσης χορηγούνται μετεγχειρητικά σε ενδοβολβικές 
κυρίως   επεμβάσεις   τραύματα   του   βολβού   και   κερατοπλαστικές. 
Μπορούν   να   χορηγηθούν   σε   λοιμώξεις   από   αδενοϊούς   και   κοινά 
βακτηρίδια    
                                
                                Soma hati kamili